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12-04 00:20...就商业化产品而言，翰思艾泰此前曾开发过一款PD-1单抗产品HX008（普特利单抗注射液）。2017年12月，宁波厚德义民信息科技有限公司（乐普的第一大股东）以代价人民币50百万元向杭州翰思（翰思艾泰重组前经营实体）收购泰州翰中（HX008研发平台）38.46%的股权，并以代价人民币70百万元透过注入新资本的方式进一步认... 0
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12-03 20:00...本次石药集团的乌司奴单抗注射液是按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，石药集团已经在中国完成了两项乌司奴单抗注射液的临床研究，分别是一项乌司奴单抗注射液药代动力学、安全性和免疫原性的1期研究，以及一项评估该产品与乌司奴单抗原研产品治疗中度至重度斑块状... 0
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12-03 06:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，4款产品虽均通过形式审查，但仍像前三年一样未能通过专家评审，未能上医保谈判桌。陈昊表示，CAR-T一方面价格居高不下，另一方面监管上仍存争议，它不是严格分类为药品，... 0
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12-03 04:30...并在之后吸引多家生物医药企业加盟，PD-1产品HX008发挥了关键作用。2022年7月，乐普生物-B（02157.HK）的PD-1抗体普特利单抗（HX008）获批上市，这是第8款拿到入场券的国产PD-1。这款产品最早来自杭州翰思，由其旗下的泰州翰思开发，只不过在该产品获批之前，翰思艾泰已将泰州翰思股权及产品管线转让给了... 0
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12-03 03:40...KH617是运用合成生物学平台自主研发的拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的创新药，黄斑变性基因治疗新药KH631和眼用注射液KH658，目前已在国内和美国开展临床试验。康诺亚生物医药科技（成都）有限公司联合创始人贾茜说：“康诺亚自主研发生产的核心产品司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）于2024年9月获国家药品监督管... 0
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12-02 16:30...气道会发生痉挛，从而引发咳嗽、喘息、胸闷和呼吸急促等症状。这些症状常常在夜间或晨起时加重，严重时甚至可能影响日常生活和学习。二、哮喘的症状有哪些1.咳嗽哮喘患者最常见的症状之一是咳嗽，尤其是在夜间或清晨。咳嗽可能是干咳，或者伴有粘稠的痰液。这种咳嗽常常是由于气道炎症和过敏反应引起的，目的是清除气道中的分泌物或刺激物。对... 2
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12-02 16:10...哮喘发作和COPD急性加重，每年导致全球约380万人死亡。50多年来，针对这类疾病的治疗几乎没有变化，类固醇一直是主要治疗药物。包括泼尼松龙等类固醇药物虽然可减少肺部炎症，但会产生糖尿病和骨质疏松等严重副作用。新的注射疗法适用于喘息、咳嗽和胸闷等症状。这些症状很多是由大量嗜酸性粒细胞引起的炎症所致。其中30%的COPD... 0
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12-02 05:00...Icotrokinra组患者达到PASI90的比例显著更高（49.6%vs.4.4%），实现的比例也同样领先（64.7%vs.8.3%）。此外，患者的应答率在第24周继续提升，Icotrokinra组分别有64.9%和74.1%的患者达到PASI90和。在安全性方面，Icotrokinra的表现同样稳健。研究中，Ico... 0
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12-01 18:20...光这一款药肯定不能算“创新药企业”，所以必须要有其他管线支持。安美木单抗在天士力生物的上市计划中扮演了关键角色，因为除了“普佑克”的其他适应症以外，天士力生物研发进度最快的管线就是临床II期阶段的SY101安美木单抗和从法国公司引入的乙肝疫苗T101。而且很多机构认为安美木单抗的成药可能性更高。不料，天士力生物的上市计... 0
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11-29 02:50...每一种新药进入医保，都意味着患者家庭少一分负担、多一分希望。此次医保药品目录调整有哪些新看点？——用药保障再升级，结构更“优”了。每天服药，是许多高胆固醇血症患者长期以来承受的压力。今年医保药品目录新增的药品，提供更多用药便利：我国一款治疗血脂异常的创新药托莱西单抗注射液纳入医保，患者可以灵活选择2至6周注射一次。每天... 0
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11-28 18:40...康方生物曾宣布，依沃西单药对比帕博利珠（K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC（非小细胞肺癌）的三期临床试验获得决定性胜出阳性结果，达到PFS（无进展生存期）主要研究终点，具有统计学显著意义和重大临床获益。彼时，中国双抗头对头打败全球药王K药在国内医药行业引起极大讨论。百济神州宣布其抗PD-1抗体百泽安（替雷... 0
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11-27 20:00...谈“狼”色变患者全身多器官健康受影响系统性红斑狼疮是一种好发于青年女性、以多系统受累为特征的系统性免疫性疾病。典型的临床表现是患者早期脸上出现皮疹、红斑，两边脸颊看似一个红色大蝴蝶，因此也有俗称“像狼舔过的皮肤”。系统性红斑狼疮并不少见，我国内地的患病率约万，近年来随着诊断水平的提高，患者人数也在逐年增加。由于系统性红... 2
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11-23 05:40...临床疗效优异安全凭借疗效显著等诸多优点，生物制剂在中重度斑块状银屑病的治疗中应用越来越广泛。其中，IL-17A靶点药物得到市场充分认可，以疗效较为突出的司库奇尤单抗为代表的进口产品在国内销售额迅速增长。而智翔金泰赛立奇单抗注射液作为国内首个全人源IL-17A靶点药物，经非头对头数据结果比较，针对中重度斑块状银屑病同种适... 2
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11-21 15:00...喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入国家医保目录2021年版，并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。根据强生公司2023年报，2023年乌司奴单抗全球销售额为108.58亿美元。华东医药的生物类似药产品在获批上市前，Ⅲ期临床研究结果显示，赛乐信能够显著改善患者的银屑病症状，减轻病情严重程度。具体而言，研究通... 3
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11-20 19:30...福建的宝宝们正式迎来了呼吸道合胞病毒的“预防针”。合胞病毒是儿童最常见、具有高度传染性的呼吸道病毒，也是婴幼儿下呼吸道感染住院的首要检出病原。我国典型的流行季是冬春季（11月-次年4月），在部分南方地区，冬季或潮湿雨季是感染高峰，其他时间也会有检出。“合胞病毒是5岁以下儿童急性呼吸道感染的主要病原之一，尤其容易发生于1... 1
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11-14 00:50...尿路上皮癌有哪些危险因素和高危人群？邢念增介绍，吸烟是导致尿路上皮癌最常见的危险因素，可使膀胱癌危险率增加2倍至4倍，这也是男性发病率高于女性的最主要原因。烟草中的苯环类物质通过肾脏代谢到膀胱后，对膀胱尿路上皮造成长期慢性刺激，导致癌变发生。此外，与化工类产品的接触也是导致尿路上皮癌的高危因素。那么，如何早期发现疾病？... 3
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11-13 19:20...还有不少谈判人员在门口喝咖啡，与同伴对今年谈判情况进行分析。出场医药企业有京新药业、诺和诺德、迪哲医药、江苏复星、三生制药、绿叶制药、武汉海特、齐鲁制药、赛诺菲、微芯生物、金赛药业、泽璟生物、江苏恒瑞等。一位医药企业员工告诉中新经纬，今年在测算环节，国家医保局进行了预谈判，由此，医药企业对于今年医保谈判的基本信息已有预... 3
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11-10 02:20...今年6月，作为首个获得FDA批准的MET抑制剂，卡马替尼在中国正式获批，用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼的获批，为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款重要的产品。据诺华年报，卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出，该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前，卡马替尼已... 6
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11-09 01:00...应对社会疾病重负”，聚焦抗肿瘤、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢五大重点疾病领域。今年进博会，罗氏带来了3款即将在中国上市的全球创新产品，以及包含慢阻肺等疾病领域创新成果的未来产品管线。在乳腺癌领域，罗氏带来了中国首个且唯一的PI3Kα抑制剂伊那利塞（Inavolisib），这是罗氏旗下一款具有同类最佳潜力的创新口服... 1
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09-01 23:50...卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症（“双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市；吡咯替尼第3个适应症、达尔西利第2个适应症获批上市，为晚期乳腺癌患者带来用药新选择。其中，“双艾”组合是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。目前，创新药HR20033、HRX0701、... 2
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09-01 22:30...在创新药物发现及工艺开发方面，智翔金泰建立了6个抗体药物技术平台以助力产品高效研发创新。就源头创新而言，公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台，可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月。值得注意的是，中报数据显示，在高效技术平台加持下，智翔金泰研发多... 4
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08-29 00:20...同比增长约93.9%。实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。作为一家国际化的创新生物制药公司，该份成绩单主要源于复宏汉霖核心产品销售收入持续增长，汉曲优(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepasc，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip)、汉斯状分别实现销售收入12.767亿元、5.563亿元。汉曲优在全球40... 4
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