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01-27 10:30...拥有专业的研发团队和全球采购团队。截至本次预案签署日,维播投资已与最终目标公司Combi的全体股东签署《SALEANDPURCHASEAGREEMENT》,但尚未完成上述股权交割,根据本次交易对方出具的承诺函,交易对方将与上市公司共同促使标的公司在本次交易的重组报告书(草案)首次披露日前,完成收购最终目标公司Combi... 0
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01-23 13:40...中国公司获得了60亿美元的许可预付款,在环球经贸吹逆风下,成为中西合作难得的亮点。根据国家药品监督管理局新药审评机构药物审评中心的数据,仅在2022年至2023年期间,中国的临床试验注册数量激增了26%以上,而且过去五年临床试验的数量一直呈上升趋势,中国成了推进全球生物技术创新的一个重要引擎。从小型生物技术公司收购资产... 2
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01-23 02:50...她多次留下遗书,付诸行动。小雨反复住院,尝试了各种药物、物理治疗等,效果都不明显。2024年12月,该院引入了盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂。结合小雨的病情,和本人及家属商量后,刘纪猛开始让小雨尝试治疗。第一次用药4个小时后,刘纪猛明显觉得小雨情绪比平时高涨,甚至会主动和他说话。第二天上午,问起有没有自伤念头,她果断摇头。一旁... 0
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01-21 05:50...由宁波大学和中国医学科学院药用植物研究所、中国航天员中心、中国载人航天工程办公室和中国农业科学院农产品加工所等国内著名机构联合完成的面向航天应激认知损伤防护中药药效评价技术体系建立及应用,获中华中医药学会科学技术进步二等奖。宁大新药技术研究院部分团队成员。中药出海,机遇挑战并存记者:您在很多场合强调,中药国际化面临的机... 6
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01-19 06:50...2025年1月13日,该新药正式获得国家药品监督管理局批准,可开展用于高脂血症的临床试验,标志着在抗高脂血症中药新药研发领域迈出了重要一步。在新药研发过程中,市中药研究院依托中药药理与毒理学科及重庆市药物安全评价中心(GLP中心)的基础优势,完成了多项合作研究,包括“苦丁茶总皂苷大、小鼠安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷片... 1
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01-19 02:40...Intra-Cellular的身家性命几乎完全依赖于lumateperone的进展。但lumateperone的研发耗时极为漫长,这也使得Intra-Cellular的股价长期低迷。时间一晃来到2019年10月,Intra-Cellular股价跌至6.75美元,创下了上市后的最低点,比发行价还低一半。在此之前,luma... 1
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01-16 12:00...PMDA逐渐意识到日本在药物开发方面相对于全球创新强国存在“药滞”——日本药物上市时间相较于欧美有4到5年的滞后。为了应对这一挑战,PMDA推出新举措,允许在Ⅰ期试验中无需运用日本本国人群数据(直至Ⅲ期试验开始之前),以此吸引全球早期的国际多中心临床试验(MRCT)在日本进行。这无疑为国产创新药出海日本打开了一扇门。以... 1
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01-14 17:30...按照药品研发上市先后次序,首个上市的原创研究新药被业界称为“原研药”,待该产品的专利过期或得到专利授权后,其他生产企业参照原研药相关标准生产的被称为“仿制药”。事实上,国际上通行概念为“通用名药”就是GenericDrugs,具体指原创新药也称专利药或品牌药,专利到期后,其他制药企业开发生产的,具有相同活性成分、剂型、... 0
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01-12 21:00...远低于欧美发达国家90%以上的整体五年生存率。外科手术是根治前列腺癌的主要手段。目前微创手术已经成为泌尿肿瘤外科手术的主流方式,其中机器人辅助手术以其操控性、缝合精度和吻合能力突出,被广泛应用于泌尿系统肿瘤的手术治疗。然而,目前占主流的进口机器人系统成本高昂,我国机器人手术面临需求高、安装不足、成本昂贵等多重挑战,受益... 2
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01-11 10:30...图为纳入医保的相关药品。(来源:海南省医保局)何先生(化名)2024年10月因双侧颈部淋巴结肿大先后在多个医院就诊,完善淋巴结病理后,确诊为外周T细胞淋巴瘤(非特指型)IV期,给予CHOP方案、DEP抗嗜血细胞治疗后,效果欠佳,反复发热。根据疾病诊疗指南,医生建议使用创新药物戈利昔替尼胶囊治疗,可戈利昔替尼胶囊一盒原价... 0
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01-11 10:20...反复发热。根据疾病诊疗指南,医生建议使用创新药物戈利昔替尼胶囊治疗,可戈利昔替尼胶囊一盒原价格将近33900元,对于像何先生这样的普通家庭来说,高昂的抗癌药价格无疑是一座难以跨越的大山。戈利昔替尼胶囊作为全球首个且唯一用于通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药,临床研究显示对于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成年患者,整体缓解率... 0
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01-11 06:30...目前我国的白癜风患者数已经攀升至上千万,且近十年来发病率有上升的趋势。深圳新风和睦家医院作为粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构之一,积极引进临床急需、已在港澳上市的创新药械。此次磷酸芦可替尼乳膏的引入,正是医院积极响应政策要求,为患者提供更加全面、高效的创新医疗服务的重要举措。深圳新风和睦家医院皮肤及医美科王京主任... 1
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01-10 16:40...聚集了CpG疫苗佐剂、纳米制剂、质子泵抑制剂等一批全球领先、全国首创技术成果。产业高质量发展是药品高水平安全的根本保障。我省聚焦改革创新,持续深化药品医疗器械审评审批制度改革,先后出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》等多个政策文件,搭建药物创新技术服务平台,设立6个异... 2
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01-10 05:20...有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市。艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、... 3
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01-08 18:50...其健康发展对于保障人民健康、推动经济增长具有重要意义。随着医疗机构能够更广泛地引进和使用创新药物,更大的市场需求和发展空间被孕育,从而促进医药产业的创新升级,推动更多优质、高效的药品研发和生产。在医保基金使用方面,取消用药数量限制同样具有重要意义。过去,由于用药数量的限制,一些优质、高效的药品可能无法被纳入医院用药目录... 1
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01-07 20:00...艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人... 2
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01-07 03:10...还可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能,进而减少肝脏脂肪。该药是FDA批准的首款MASH新药。首款ACVR2A-Fc融合蛋白:Sotatercept适应症:肺动脉高压(PAH)3月26日,FDA批准默沙东的Sotatercept(Winrevair)上市,用于治疗PAH。PAH是一种... 0
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01-07 03:10...而且先就临床III期项目谈判,然后是II期、I期。既要考虑科学问题,例如每个项目的疗效和安全性数据,也要考虑商业问题,还有是否存在重复,如何取舍,以及区别之处如何统一等问题。这些讨论过程至少需要9个月,这期间基本不会有任何新的立项,也不会引入外部研发人才。同时,部门拆分重组、员工换岗或裁员都十分常见。对于处于发展加速期... 1
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11-08 23:00...用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。据悉,作为目前全球首个且唯一对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤()患者进行固定周期治疗的双特异性抗体(以下简称“双抗”),高罗华®在华获批标志着中国淋巴瘤治疗将进入双抗新时代。由于DLBCL侵袭性强、恶性程度高,目前约40%的患者... 2
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11-06 03:20...医药股尤其是港股的医药股所蕴藏的惊人弹性,已经引起了A股基金经理的关注。“可惜我的产品定位不同,如果我个人做投资可能会更愿意买港股的创新药公司,医药股很可能正在犹豫中逐步开启新一轮的牛市行情。”华南地区的一位中型基金公司人士接受券商中国记者采访时表示,他所管理的基金产品中已经大幅加仓医药股,判断医药股可能是反弹行情中的... 1
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11-02 20:50...叶亮于2007年加入山东绿叶制药有限公司,2012年,叶亮从山东绿叶制药有限公司博士后科研工作站出站并留企工作。他主持建立完善的药理毒理学评价体系,带领团队开展了15个新药药理毒理学研究。“参与的项目有15项,其中有5项已经上市,有三项进入三期临床研究,有三项进入临床二期研究,还有很多进入到一期研究阶段和IND研究阶段... 2
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10-21 18:20...拜耳处方药事业部副总裁、中国产品供应负责人谢飞凯共同为创新中心揭牌。拜耳•亦庄开放创新中心的建设旨在加快推动产学研深度融合,助力北京实现生物制药行业的产业升级。拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳集团大中华区总裁周晓兰发言周晓兰表示,拜耳将围绕自身优势治疗领域,凭借全球的研发能力,尤其是在细胞和基因疗法... 1
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2025-02-02-03:03 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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