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11-10 02:20...今年6月,作为首个获得FDA批准的MET抑制剂,卡马替尼在中国正式获批,用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)。卡马替尼的获批,为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款重要的产品。据诺华年报,卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出,该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前,卡马替尼已... 5
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11-09 01:00...应对社会疾病重负”,聚焦抗肿瘤、神经科学、眼科、免疫、心血管及代谢五大重点疾病领域。今年进博会,罗氏带来了3款即将在中国上市的全球创新产品,以及包含慢阻肺等疾病领域创新成果的未来产品管线。在乳腺癌领域,罗氏带来了中国首个且唯一的PI3Kα抑制剂伊那利塞(Inavolisib),这是罗氏旗下一款具有同类最佳潜力的创新口服... 0
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11-06 22:50...林利军控制的LVCRenaissanceFund基金及LVCFundI基金分别临近到期减持君实生物653万股H股、317.9万股H股,粗略估算其约可套现3.55亿港元最新公告显示,林利军目前共控制着君实生物9862.26万股股份,占公司总股本的10.01%,其中上海檀英及上海檀正合计持有7885.2万股A股股份,LVC... 1
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11-06 22:40...FDA胃肠道恶性肿瘤代理临床团队负责人、医学博士桑德拉·卡萨克(SandraCasak)在会议中指出,尽管在上述3项试验中,PD-1抑制剂治疗组的结果均具有统计学意义,但在亚组分析中,对于PD-L1表达小于1的患者,治疗效果估计值似乎微不足道或不太有利,对于PD-L1表达小于10的患者,治疗效果中等。卡萨克表示,尽管这... 1
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11-06 22:30...通过募集T细胞杀死表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞,用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤,是目前全球首个进入临床的抗三抗产品。2022年10月,恩沐生物官方宣布,其全球首款针对恶性B细胞血液肿瘤的T细胞介导三抗CMG1A46的I期临床试验,已在美国完成首例受试者给药。这项研究旨在评估CMG1A46在人体的安全性和... 2
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11-05 21:20...奇迹般支撑起庞大的研发管线。信达生物2024Q3产品收入超23亿元,同比增长40%,环比增长15%。最近4个季度产品收入连续爬坡,好于预期,验证国内商业化能力的优秀实力。与大部分Biotech不同,信达目前不再只看单品情况,而是以多样化的产品矩阵取胜,在稳健程度上类似于传统药企恒瑞医药、中国生物制药。据IQVIA统计,... 1
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11-05 19:40...04亿美元快速增长至2022年的约14.36亿美元,复合年增长率为24.2%。由于生物制剂副作用较小,因此生物制剂近年来销售额快速增加,2022年市场占有率已达43.4%。不过,该研报也提到,自身免疫类疾病的治疗急迫性低于肿瘤,推广难度也略高。从商业化角度,赛乐信在中国大陆区域的商业化将由中美华东负责。2020年8月,... 1
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10-31 13:20...香港大学深圳医院(以下简称“港大深圳医院”)通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗(Anifrolumab),为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者提供了新的治疗选择。港大深圳医院风湿免疫科主任张丽君介绍:“系统性红斑狼疮是一种自身慢性免疫性疾病,患者体内会产生大量的自身抗体,攻击正常的细胞、组织和... 2
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10-30 21:40...常用药物为泼尼松、甲泼尼龙等;大多数患者需要免疫抑制剂的联合治疗,常用免疫抑制剂有环磷酰胺、环孢素、吗替麦考酚酯等;其他药物还有贝利木单抗、利妥昔单抗等。对于确诊了系统性红斑狼疮的患者,应及时到正规医院就诊,在专业医师指导下进行治疗,以免病情延误而导致不良后果。以上内容仅中华网独家使用,未经本网授权,不得转载、摘编或以... 2
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10-29 09:50...但有多家医药企业在一点左右已在门口等待,大部分谈判人员身穿西装,手持文件袋,还有不少谈判人员在门口喝咖啡,与同伴对今年谈判情况进行分析。出场医药企业有京新药业、诺和诺德、迪哲医药、江苏复星、三生制药、绿叶制药、武汉海特、齐鲁制药、赛诺菲、微芯生物、金赛药业、泽璟生物、江苏恒瑞等。一位医药企业员工告诉中新经纬,今年在测算... 6
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10-27 11:50...处于II期临床阶段。PD-1与LAG-3的协同作用已经得到充分验证,BMS的双免疗法Opdualag于2022年3月获批上市。围绕tobemstomig,罗氏重点开启了一项单药或联合TIGIT单抗tiragolumab一线治疗尿路上皮癌的注册性临床(NCT05645692)。另有三款CD3双抗夯实罗氏在实体瘤领域的布局... 1
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10-23 22:10...得益于企业“舍得投入”,也得益于企业八大药物创新平台的建立。统计显示,石药集团2021年研发费用首次超过30亿元,到2023年已达到50亿元。2024年上半年,石药集团(仅上市板块)研发费用25.42亿元,同比增加10.3%。正是持续大手笔的研发投入,支撑石药集团建起纳米制剂、细胞治疗、抗体/融合蛋白、信使核酸、长效微... 7
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10-22 18:50...该笔交易首付款高达7亿美元,这是中国Biotech出海交易获得的第二大首付款,仅次于百利天恒双抗ADC新药出海BMS获得的8亿美元首付款。而依靠这笔不菲收入,同润生物的现金流得到了巨大补充。所以回过头来看,双抗能在今年再度爆发,实际上是其商业模式得到了验证,这在强调盈利、强调现金流的当下至关重要。那么,到底是什么推动双... 0
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10-20 15:30...当地很多国家药物依赖进口。而强大的支付能力和消费偏好,使得除叙利亚和伊拉克外,中东北非地区很多国家都是名牌药品和品牌仿制药的主要进口国。据IQVIA(艾昆纬)的数据,预计全球医药市场到2027年将以3%~6%的年复合增长率增至约1.9万亿美元,其中中东北非地区预计未来5年的支出增长将达到35%~55%不等,有望成为一个... 2
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10-20 10:30...JS002与IBI306基本属于同期进临床的管线,谁先谁后都是正常的。但让人意想不到的是,康方生物的伊努西单抗注射液(AK102)进度也反超JS002。AK102的布局时间比JS002晚不少,2018年7月2日才公示一期临床试验,却在今年9月获批上市,赶在了JS002之前。复盘JS002的多项临床试验登记时间不难发现,... 3
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10-19 04:10...随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖,国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗(IL-17A)、普利尤单抗(IL-4Rα)降价进医保(我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元),到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。02需求规模有多大?自免疾病药物在全球销售额中排... 5
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10-19 04:00...礼新医药已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线,成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。其中,LM-302(抗CLDN18.2ADC)已在中国开展III期注册临床试验;LM-108(抗CCR8单抗)处于临床II期;LM-101(抗SIRPα单抗),LM-305全球权益已授权于阿斯利康),LM... 1
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10-17 13:00...目前共有11款商业化产品和25条临床管线。公司在产品布局上实现肿瘤+综合管线双翼发展—肿瘤领域信迪利单抗作为基石产品持续放量,精准治疗产品陆续上市,IBI363、IBI343、IBI389初步疗效数据优异,有成长为下一代重磅产品的潜力,IO+ADC着眼下一代全球创新中信证券发表报告称,通过DCF模型测算,给予信达生物(... 2
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10-17 11:20...而KEYNOTE-826分别是0.95和0.87,表明在这部分人群中,AK104疗效明显优于Keytruda中金发表报告称,维持对康方生物(09926)2024年和2025年盈利预测不变,维持“跑赢行业”评级,基于DCF模型,该行维持目标价90.00港元。据悉,10月16日,公司于2024年国际妇科癌症学会全球会议和《... 8
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08-13 20:10...Taltz(依奇珠单抗)在2023年上半年销售额为12.30亿美元,同比增长12%。信达生物PD-1抗体信迪利单抗在2023年上半年销售额1.65亿美元,合11.48亿元人民币(按2023年平均汇率1美元=6.959美元换算),同比增长4%。临床管线的重要进展方面,礼来在2023年第二季度再次向FDA提交了阿尔茨海默病... 8
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08-13 20:00...即可获得3个疗程的阿替利珠单抗援助;后续援助升级为“2+X”即患者只需再自费2个疗程阿替利珠单抗,就可以获得持续的阿替利珠单抗治疗直至患者出现疾病进展(但患者累计使用阿替利珠单抗最多不超过24个月),获得了兜底的援助保障。新的PAP方案落地后,如果患者治疗满两年,年自付金额将从13.12万元降至为6.56万元,极大地减... 3
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08-01 02:40...注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床试验(研究编号:SHR-1210-Ⅲ-310,又称CARES-310研究)获得NMPA和FDA批准在全球开展临床试验。CARES-310研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性... 5
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2024-11-12-23:18 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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