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08-27 22:40...96%和97.82%。或是因为阿尔茨海默病药物的概念支撑,通化金马股价在2023年8月至今经历了大起大落,截至目前仍是2023年同期(8月21日)股价的两倍多。2024年7月24日,公司宣布上述药物的原料药“琥珀八氢氨吖啶”的上市申请已获受理。六大区域收入同比下滑通化金马主要从事医药产品的研产销,公司及子公司产品涵盖抗... 0
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05-15 22:30...是通化金马绕不开的话题,也是公司获得市场关注的重要原因。通化金马相关工作人员向北京商报记者表示,公司新药相关工作在顺利推进中。具体来看,通化金马用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的琥珀八氢氨吖啶片目前已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请,目前处于新药注册申报阶段。据了解,目前市场上用于... 0
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12-12 10:30...至昨日收盘,已累计大涨近3倍。公司昨日在投资者互动平台表示,公司已在战略层面布局新产品的研发,目前相关工作均在积极推进中。公司在9月21日曾披露,近日,公司全资子公司长春华洋高科技有限公司(以下简称“长春华洋”)自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试... 1
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10-05 18:40...通化金马在8月31日、9月12日、9月14日发布了三次股价异动公告,并在14号发布的异动公告中直言,新药研发受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,药政评审决策、相关研发进展及未来产品市场竞争形势等均存在不确定性风险。此外,鉴于股票价格短期涨幅较大,可能存在非理性炒作风险,提醒广大投资者注意二级市场交易风险,理性决策,... 0
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09-25 22:00...相关领域专家告诉第一财经记者:“临床试验揭盲的初步结果并不代表该药物必然获准上市,还需要依托更多重要数据的统计分析结果形成研究报告,然后向国家药监局药品审评中心递交新药注册申请。在监管部门的审评之外,还要接受针对临床试验的现场核查,以确认相关数据的真实可靠,这些流程进行下来少说也要半年以上的时间。”上述专家告诉第一财经... 0
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09-21 03:40...子公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验,日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯... 1
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2024-11-16-21:44 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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