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10-13 15:10...展览面积近20万平方米。展会期间,还同期召开近60场论坛和会议,近600位业界大咖、行业精英和意见领袖齐聚鹏城,为全球健康产业带来探析前沿、洞见未来的医疗盛宴。参展企业覆盖医学影像、体外诊断、医用电子等医疗器械行业全产业链,融合了AI、大数据、云平台等前沿技术的数万款产品集中展示,尽显高端医疗设备创新实力。展区方面,展... 0
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10-13 06:20...三、目标任务通过政策扶持引导,推动生物医药产业智能化、服务化、生态化、高端化发展,引进、扶持、培育一批对招远市生物医药产业发展具有长远影响、辐射带动力强的项目,加速形成招远市经济新支柱。四、新旧政策的差异2018年4月,招远市出台了《招远市促进生物医药产业健康发展实施意见》(招政发〔2018〕21号),对推动招远生物医... 0
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10-13 04:20...青岛市场监督管理局将一如既往地支持医疗器械产业的发展,借助行业协会平台资源,面向全国招引医疗健康重点企业,依托康复大学、城阳高新区”中国康湾“为发展契机,为医疗器械注册、审批、检测、生产智造提供全方位的政策和服务保障。青岛市医疗器械行业协会会长、首宏医链董事长徐海波发表致辞,表示创新园的落成启用是协会推动行业创新、促进... 0
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10-12 14:40...建立健全烟台市第一类医疗器械产品备案工作机制,进一步提升备案工作质量。《办法》自2024年10月15日起施行。《办法》分为总则、备案管理、备案后监管、附则四章,共27条。其中,总则一章明确了第一类医疗器械和第一类医疗器械备案的定义,《办法》适用范围,第一类医疗器械产品备案和备案后监管工作职责。在备案管理方面,《办法》列... 0
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10-12 05:50...保证氢气纯度非常重要。因为氢气是易燃易爆气体,氢氧机必须要按照高风险器械标准来管理。钟院士提醒的第二个问题,就是使用氢氧机必须要用获得国家药监局审批的三类医疗器械,这是保证安全使用和治疗有效的重要条件。被钟南山院士高度关注的氢氧气吸入相关科研论文,近年来全球已发表96篇,其中89篇是我国发表的,从时间、数量,涉及适应症... 0
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10-12 04:50...自2014年国家药监局推出创新医疗器械特别审查程序以来,这一通道便成为各大医疗器械产品竞争的高地,但其高门槛和严苛的审查标准也让不少企业望而却步。2023年,国家药监局共收到创新医疗器械特别审查申请466项,仅有69项获准进入创新医疗器械特别审查程序,这种稀缺,反映了国家药监局对这项审查的严苛程度以及对产品创新价值的审... 0
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10-11 20:00...现将4起医疗器械违法案件信息公布如下:一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了... 0
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10-11 18:40...国内种植牙的集采也是其业绩的影响因素之一。据了解,2023年国内完成的种植牙集采,拟中选产品平均中选价格下降近60%,登士柏西诺德产品平均降价约57%。爱德华生命科学的裁员可能与其整体业务尤其是主动脉瓣置换术(TAVR)业务的增长放缓有关。2023年爱德华全年营收60.05亿美元,同比增长12%,Q4销售额15.34亿... 0
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10-10 23:40...充分发挥生物医药与健康产业集群“链长”机制作用,完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制,深化“三医协同”,强化统筹协调。聚焦省级权限优化各项服务。将公立医院建设的临床试验机构“支持创新药械开展临床试验情况”纳入公立医院绩效考核;推动省内医疗机构伦理审查结果互认;将符合条件的中药饮片纳入全省... 0
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10-10 22:00...将为推动栖霞区、南京经开区、仙林大学城三区协同发展带来澎湃动能。作为新港生物医药产业园首发项目,新港生物医药产业园(龙潭基地)先导区占地面积40亩,总建筑面积6.4万㎡,建有4栋高标准厂房及1栋综合配套载体,项目聚焦高端医疗器械、高端制剂、生物制造等产业方向,在空间、荷载、管井等方面按生物医药产业高标准设计、高质量建设... 0
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10-10 19:10...完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制,深化“三医协同”,强化研发、审批、生产、经营、应用、监管等环节的统筹协调。其中,将促进公立医院开展创新药械临床试验。将公立医院建设的临床试验机构支持创新药械开展临床试验情况纳入公立医院绩效考核。建立临床研究伦理审查结果互认。省内公立三级甲等医院应逐步... 0
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10-10 10:20...汉阴县人民医院被罚5万元。行政处罚决定书显示,汉阴县人民医院外科楼15楼(楼顶)、内科楼4楼(楼顶)安装的分子筛制氧设备各2套,无2017年至2022年维护保养记录,其中内科楼分子筛制氧设备监控电脑未安装监测软件,在该室桌面放有“汉阴县人民医院医用分子筛制氧设备运行记录本”,该表记录有2024年1月2日至5月21日内科... 0
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10-10 09:30...是否按照包装说明书要求储存,是否定期进行养护并形成记录进行检查。此外,还重点检查了麻醉药品的使用是否严格遵守相关规定,一次性使用的医疗器械是否存在重复使用现象,以及诊疗器具消毒灭菌是否符合要求。截至目前,共出动执法人员26人次,检查医疗机构1家、个体诊所12家。对其中10家医疗器械无质量验收记录、部分中药饮片无合格证等... 0
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10-10 08:30...标志着该公司在人工智能医疗器械领域的领先地位得到进一步认可。据悉,此次评选活动由工业和信息化部和国家药品监督管理局共同发起,旨在推动人工智能技术在医疗器械领域的创新应用,促进新技术、新产品的快速落地。经过两年揭榜攻关培育,全国共有104家单位脱颖而出,成为揭榜优胜单位,而骨圣元化则是深圳市在“智能辅助治疗产品”重点攻关... 0
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10-10 02:20...园区目前已吸引了全国17家再生医学上下游企业签订意向入驻协议,意向签约入驻面积达3万平方米。园区具备的自贸区、中关村示范区、综合保税区三区政策叠加优势,以及邻近北京大兴国际机场交通枢纽的国际化空港区位优势,是吸引这些优质企业集聚的重要原因。在产业布局上,园区将围绕再生医学产业链,引入免疫细胞、干细胞、组织工程、基因工程... 0
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10-10 02:10...推动智能化高端化康复照护器械研发产业化。在解决产业发展卡点堵点方面,《方案》也提出了针对性的解决办法。如,对创新药械等重点产品建立提前介入机制和特别审查程序;全面提速医疗器械产品审评审批,将第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%;对创新药械开辟挂网快速通道,自申报资料通过后15个工作日内完成挂网采购。针... 4
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10-09 06:10...日照市市场监管局日照高新区分局牵头成立日照高新区医疗器械跨部门综合监管工作领导小组办公室(以下简称领导小组办公室),横向联合区行政审批、医保、卫生监督、公安、环保等相关部门,纵向对接省药监局区域检查第五分局、市市场监管局、市卫生健康委等,构建起跨部门、跨层级的横纵协同监管平台。在领导小组办公室的统筹调度下,相应工作迅速... 5
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07-19 21:10...切实承担起产品质量安全主体责任,确保生产、经营、使用全过程持续合法合规。各级药品监管部门要以强化医疗器械全生命周期管理为重点,坚守风险治理、强化责任落实、推进智慧监管,坚决有效防控化解风险隐患,严惩重处违法违规行为,守好守牢安全底线,保障公众用械安全。要以确保质量安全为前提,大力推动产业高质量发展。各相关企业要以保证安... 1
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07-19 04:20...“对于病人来说,精准微创手术比开颅手术,安全性要好得多”,刘文博告诉记者,他是企业的联合创始人之一。经过十多年的研究,今年4月,“磁共振引导下颅内激光消融系统”(包括磁共振监测半导体激光治疗设备和一次性使用激光光纤套件两款产品)通过国家药监局的审查,获批上市,填补了国内空白,打破了欧美对该技术的垄断。与国外对标产品相比... 1
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07-18 18:30...首批受聘的10名医疗器械社会监督员是来自医疗器械生产经营企业、高校、社区等领域的专家和代表,将定期参加医疗器械安全你点我查活动、医疗器械科普大讲堂以及医疗器械使用体验活动等。海曙持续加强医疗器械质量安全监管,今年以来,共检查生产企业36家次,检查经营企业328家次,检查使用单位159家次,立案查处6件,罚没款37.4万... 1
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07-16 23:40...但是有职业医师资格的医生,就可以大刀阔斧开展医美治疗吗?答案是否定的,并非执业医师就允许操刀医美。北京协和医院整形美容外科主治医师肖一丁介绍,具有“医美主诊医师”资格的医师,才可以主持进行医美相关手术、操作甚至诊疗工作。医美主诊医师资格有严格的申请条件,从事美容外科的医美主诊医师,需要满足在整形美容外科领域工作满6年的... 1
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07-16 11:20...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式:移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道山东省药监局举办“安全用械共享健康”公众... 1
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