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04-09 00:00...每12小时接受Paxlovid或安慰剂治疗,持续5天。其中,共有654名参与者服用Paxlovid,634名参与者服用安慰剂。参与者包括已完全接种疫苗且至少有一种严重疾病危险因素的患者,以及没有此类危险因素但从未接种过新冠疫苗或在上一年内未接种疫苗的患者。最常见的危险因素是肥胖、吸烟和高血压。缓解新冠症状持续时间为该临... 0
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03-14 16:40...欧洲药品管理局已批准3个新冠疫苗有条件上市,包括美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的疫苗、美国莫德纳公司研发的疫苗以及英国阿斯利康公司与牛津大学联合研发的疫苗。欧盟委员会主席冯德莱恩此前表示,欧委会代表欧盟27国签订了6个新冠疫苗的采购合同,未来供应总量将达到23亿剂,远超欧盟27国人数。英国已预定7个新... 0
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01-12 22:20...同比增长7729.37%。而2023年半年报显示,科兴生物上半年的销售额为1.4亿美元,同比下降88%,净利润为1692万美元,同比下降96.51%,主要原因是新冠疫苗“克尔来福”的销售减少。在此之前,已有多家企业暂停新冠疫苗的生产,或者停止对新冠疫苗的进一步开发投入。2023年4月4日,康希诺(688185.SH)称... 0
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12-18 10:50...辉瑞首席执行官AlbertBourla在电话会议上表示:“我们希望保守一些,可靠一些,这样我们就不会再次制造不确定性,不幸的是,今年确实不太容易。”在美股普涨的情况下,当日收盘辉瑞的股价跌6.72%至26.66美元,创2013年1月4日以来新低。同时辉瑞新冠疫苗的竞争对手Moderna股价也下跌近5%,而辉瑞的德国疫苗... 0
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02-09 23:20...图:获批上市新冠治疗药品价格01新冠口服药纳入临时医保意味着什么?同样是使用临时医保报销政策,正式纳入医保与临时报销,4月1日后将有较大差异,有的甚至会因此失去中国市场。去年12月,新冠口服药“一药难求”,首批获批上市的国产新冠口服药阿兹夫定与辉瑞的P药格外受关注。最终,阿兹夫定以11.58元/片/3mg的价格谈判成功... 26
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02-09 22:50...但据《科创板日报》记者了解,除了获批产品增多会加剧市场竞争以外,新冠口服药后市的不确定更多还是需求端的不确定性。从日前辉瑞公布的2022年财报看,2022年辉瑞销售突破1000亿美元,创历史记录。其中,新冠mRNA疫苗Comirnaty贡献378亿美元,Paxlovid贡献189亿美元,和新冠相关的疫苗及药物合计贡献5... 15
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02-06 20:20...分别为真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣、辉瑞的Paxlovid以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)。此外,日本盐野义的新冠口服药Xocova已向国家药监局递交了新药上市许可申请。巨丰投顾高级投资顾问游晓刚对记者表示:“未来,国内新冠口服药市场竞争将聚焦在药效上。对于还在研发阶段的药... 11
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02-05 04:30...74%其营收的大幅增长主要得益于其新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty业务的增长,其发布的年报显示,2022年其新冠疫苗Comirnaty收入378.06亿美元,新冠口服药Paxlovid营收189.33亿美元,合计达567.39亿美元,占到年营收的57.47%。从单季度表现来看,2022年第四季度,... 32
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02-04 00:00...辉瑞直接预测:4月1日之后中国市场Paxlovid将会“nosales”,无销售。一位在美的财务工作者对健识局表示,这表明辉瑞对Paxlovid在中国的销售持悲观态度。图源:辉瑞财报01对中国市场悲观辉瑞财报显示,当前各国政府仍有大量辉瑞新冠产品的库存,mRNA疫苗和Paxlovid两种产品在2023年的收入将大幅下降... 27
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02-01 19:30...华海药业目前已拿下两个新冠口服药的相关生产项目。根据华海药业2022年8月与辉瑞签订的《生产与供应主协议》,公司主要负责生产Paxlovid制剂,并不包括原料药。此外,华海药业与辉瑞的协议期为5年,与旺实生物的协议期为10年。据国家医保局,Paxlovid此前因辉瑞在2022年医保谈判中报价高未谈判成功,而包括Paxl... 33
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02-01 08:30...初步形成了“3+2”市场格局。分别为真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣、辉瑞的Paxlovid以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)。此外,日本盐野义的新冠口服药Xocova已向国家药监局递交了新药上市许可申请。巨丰投顾高级投资顾问游晓刚对记者表示:“未来,国内新冠口服药市场竞争将聚焦... 10
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01-30 16:40...辉瑞的Paxlovid、日本盐野义的Xocova等药物作用靶点均为3CL,而默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定、君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片作用靶点为RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用。作为首个申报上市的国产3CL蛋白酶抑制剂,先诺... 4
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01-29 14:40...最近出现了与辉瑞公司功能获得和定向进化研究相关的指控,辉瑞公司希望澄清事实:在辉瑞/BioNTech新冠疫苗的持续开发中,辉瑞尚未进行功能获得或定向进化研究。辉瑞公司与合作者共同进行了研究,其中使用原始新冠病毒毒株来表达来自新的受关注毒株的刺突蛋白。一旦公共卫生当局确定了一种新的关注变种,辉瑞公司就会开展这项工作。辉瑞... 1
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01-23 03:30...辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装因报价高未能成功。该负责人表示,国家医保局等四部门日前已印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,明确新冠病毒感染诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策,并先行执行至2023年3月31日。也就是说,包括此次谈判的阿兹夫定片、清肺排毒... 4
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01-16 02:30...在欧洲地区,XBB.1.5也正在迅速扩散。当地时间1月13日,欧洲疾控中心发布威胁评估简报预测,XBB.1.5可能在1-2个月后在欧盟/欧洲经济区成为主流变异株。同时,欧洲疾控中心表示,目前没有迹象显示,XBB.1.5的感染严重程度与先前流行的其他奥密克戎亚变种不同。另外,世界卫生组织也在最新会议中将XBB.1.5认定... 1
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01-12 21:40...受试者人数、跟踪时间均需按照试验的目的考虑。IIT研究质量的高低并没有明确的标准,其数据可作为辅助材料,用于支撑企业的新药研究和新药申请。“就广生堂披露的IIT数据来说,人数很少,也很难说明效果问题。辉瑞本身的降低重症风险三期临床试验招募人数为2200多人,跟踪的是28天内转重症率。广生堂的这项试验基本没有可比性,只能... 9
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01-12 20:10...首发报价一瓶1500元首批几十万盒已到达上海仓库1月10日,天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》,公示显示,莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶,40粒/瓶,进口到岸价(不含税)介于1100元和1200元之间,主要国家价格712美元(约合4826元人民币),公示时间为2023年1月10日至1月1... 1
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01-11 06:40...Paxlovid越早服用越好,感染新冠后的1-5天,是病毒的复制期,超过5天后服用的,效果会降低。“临床来看,患者存在复阳的情况,也就是说,患者停药后病毒再次复制。不过,根据其三期临床试验,Paxlovid能将住院或死亡风险降低89%。目前类似阿兹夫定等抗新冠药物做的都是和Paxlovid非劣性实验。从疗效数据上,阿兹... 2
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01-11 04:50...此次谈判失败又意味着什么?国内新冠口服药的春天即将到来了吗?2022医保谈判结束全国人大会议中心门口已无车停靠P药仿制药提上日程?辉瑞P药的降价已经不是新鲜事。早在去年12月28日,据媒体报道,该药的医保支付价格,从2300元/盒下调至1890元/盒。随之而来的是,公众对它进医保的期待愈发强烈。最近有媒体报道,国内一些... 1
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01-09 21:00...辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装因报价高未能成功。该负责人表示,国家医保局等四部门日前已印发《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,明确新冠病毒感染诊疗方案内包含的新冠治疗药品实行医保临时支付政策,并先行执行至2023年3月31日。也就是说,包括此次谈判的阿兹夫定片、清肺排毒... 13
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01-08 02:40...融合基因患者的硫酸拉罗替尼口服溶液、用于慢性肾脏病的非奈利酮片等。此外,本次医保谈判过程中,辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid的谈判情况也广受关注。在谈判现场的医药行业分析师认为,辉瑞新冠口服药的医保谈判结果主要取决于辉瑞能够接受多大的价格降幅,“主要看辉瑞的诚意。”参与2022年医保目录谈判的药企代表排队入场。中青... 2
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01-06 15:50...国家医保局发布《关于2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,共计343个药品通过形式审查,其中目录外西药和中成药共有198个,目录内西药和中成药共有145个。值得注意的是,在初审名单中,首个国产新冠口服药——真实生物的阿兹夫定和辉瑞新冠口服药PAXLOVID(奈玛特韦片/... 15
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2024-05-07-00:37 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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