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02-18 21:40...替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于无法切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗，已经于2022年10月在美国获批。而中国内地方面，2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗和替西木单抗申报上市，但目前没有信息显示二者联合使用获批。疗效已经过验证，但药品尚未获批的情况下，非法进口的操作... 0
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02-13 18:30...塔奎妥单抗通过重定向T细胞诱导杀伤带有GPRC5D表达的多发性骨髓瘤细胞，从而抑制肿瘤的形成和生长。拓立珂被批准的治疗频率，包括初始递增剂量后每周或每两周皮下注射(SC)，为医生提供了灵活便捷的治疗方案。多发性骨髓瘤在我国是血液肿瘤中第二大常见恶性肿瘤。近年来随着创新药物的研发和治疗手段的不断进步，多发性骨髓瘤的治疗已... 0
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02-08 20:50...而AZ也在财报新闻稿中指出，2024年的收入高增长成为其“在2030年底实现800亿美元的总收入”目标的重要一步。不过，AZ的高速增长反衬出罗氏、诺华难以回避的业绩疲软困境。例如对于罗氏而言，肿瘤是其最核心的业务，2024年收入占比高达51.4%，然而增速却仅为7%。不过好消息是，罗氏的血液肿瘤仍然取得了79.09亿瑞... 2
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02-08 20:20...获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。随后，该药物又相继在印度和中国香港获批上市，用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。2024年，特瑞普利单抗再传佳音，分别获得欧盟委员会（EC）和英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（... 10
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02-08 19:50...这是康悦达®继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症，成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，给患者提供突破性治疗选择。相关数据显示，我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者在经受疾病困扰。我国13个城市门诊患者临... 0
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02-07 03:20...出资6000万元取得扬州世之源生物科技有限责任公司（以下简称“世之源”）20.48%的股权。据公告，世之源是一家致力于艾滋病单抗、抗过敏单抗等创新药开发及生产的企业。而申联生物的既有主营业务为兽用生物制品研发、生产及销售。一家以动物疫苗为主营业务的企业为何进军人用药品领域？所投企业又有何优势？2月6日，申联生物相关负责... 1
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02-07 03:10...营收增速相较2023年（+4%）小幅提升。Prevnarfamily肺炎球菌疫苗（Prevnar2013）销售额为64.11亿美元，同比减少1%。罕见病氯苯唑酸类药物（Vyndaqel,Vyndamax,Vynmac）销售额为54.51亿美元，同比增长64%，主要得益于美国和国际发达国家市场需求较大。上述几款产品为辉瑞... 0
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02-07 03:10...减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy增长最为强劲，同比增幅达86%。尽管司美格鲁肽未能在2024年超越K药，但其增长势头迅猛，与K药的差距仅不到2亿美元。回望2024年，司美格鲁肽也取得了不少里程碑式进展：获批降低心血管事件风险新适应症，Ⅲ期外周动脉疾病研究成功，Ⅲ期MASH研究第1部分成功，口服25mg以及7.2mg规... 0
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02-03 23:50...血脂异常作为心血管疾病的重要危险因素，其现患人群大约有2亿，但知晓率、治疗率、控制率相对较低，呈现出“一高三低”的特点。“血脂管理已成为目前心血管疾病防治工作中的重中之重。”陈桢玥强调，“如果把血脂管好了，就会大幅降低心血管疾病的发生率和死亡率；相反，如果管不好，疾病负担还会持续加重。”高血脂究竟是何方神圣？谈及高血脂... 0
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02-03 12:50...可要小心了！这些抗骨松药或增颌骨坏死风险双膦酸盐类药物这类抗骨质疏松药有阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠和米诺膦酸等。这类药物会导致颌骨坏死，虽然发生率很低，但用药剂量和用药时间的增加也会增加相关风险。如果您患有严重口腔疾病，例如严重的牙周炎，需要拔牙、种牙或要进行牙科手术，不建议使用此类药物。地舒单抗地舒... 0
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02-03 08:30...2ADC新药RC118、DR5ADC新药RC248以及双抗RC148等。此前的ASCO2024大会上，具有FIC潜质的RC88已带来亮眼的I期数据，其治疗卵巢癌的ORR达45.2%，高出标准疗法3倍多。在ESMO2024大会上，RC118接力亮相，单药治疗胃癌的ORR最高达54.5%。而RC148则是荣昌生物首个进入临... 17
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02-03 08:00...泰它西普（telitacicept，RC18）是荣昌生物研发的一款双靶点融合蛋白创新药。根据报告介绍，该产品已经获批系统性红斑狼疮和类风湿关节炎两项适应症，重症肌无力适应症上市申请已递交，有望于2025年第二季度获批。此外该产品还有5+适应症处在3期临床阶段，8+适应症临床研究已启动或正在计划中。泰它西普之外，荣昌生物... 1
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02-02 10:40...06亿元；信达生物更是在2024年预计将首次越过30亿元大关。君实自己还是十分有信心的，鼻咽癌算是君实比较看重的一个适应症。2023年10月，君实生物将该药海外权益给了Coherus。在Coherus最新的业务规划中，每年美国约有2000例鼻咽癌新发患者，特瑞普利单抗仅美国鼻咽癌适应症的年销售峰值约为2亿美元。可惜，海... 1
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02-02 10:30...这些疾病包括自身免疫性疾病、淋巴增生性疾病、感染性疾病、输血或药物诱导，总共占ITP病例的20%。尽管ITP的病理生理机制尚不完全清楚，但其关键事件被认为是产生抗血小板自身抗体；一些研究表明，细胞毒性T细胞也可以直接破坏或抑制血小板的产生。除此之外，某些ITP患者似乎存在诱发事件。遗传和获得性因素可能发挥了作用；两种常... 2
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01-31 19:30...去年我们定的是1亿，既然市场竞争烈度上来了，门槛就要提高了，不创新就等死。其四、1类创新药的营收占比超过20%。由于创新药有大单品和小单品，所以，创新药数量很难衡量企业创新能力。其五、创新药企不包括中医药。注意，我对中医药没有偏见，我将其归入到消费领域和医药零售渠道领域。如今，医院医药分离正在推进，然而由于集采，现代药... 0
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01-23 05:00...根据《2024中国边缘区淋巴瘤患者生存现状和临床诊疗白皮书》（简称“白皮书”），边缘区淋巴瘤患者的就诊科室较为分散，包括血液科、淋巴瘤科、肿瘤内科、消化科、普外科、眼科、口腔科、呼吸科等等。诊断边缘区淋巴瘤患者存在挑战，平均有38%的患者能够被及时诊断，而62%的患者在初次就诊时可能被诊断为其他疾病，主要包括各部分炎症... 0
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11-23 17:50...国内批准的ADC药物共有7款，其中，荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗等3款此前已被纳入国家医保目录。今年辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗等均已通过形式审查。PD-(L)1产品则因药企间不断加剧的竞争而备受瞩目。在目前国产... 2
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11-23 12:20...达妥昔单抗β注射液一支59598元，一轮要3支，加上治疗费一轮费用在20万元左右。彭女士估计治疗总共自费了100万元左右，其中三轮达妥昔单抗β免疫治疗就占了60万元。“我们也知道医保不可能报销所有费用，但是我们就希望这个药能够进医保。”彭女士说，她家的基本医保买在辽宁老家，享受到的医保异地结算越来越方便，今年的一个明显... 1
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11-22 18:10...由美国临床肿瘤学会自1983年起出版，2022年影响因子高达50.717。该期刊是历史最悠久的肿瘤学期刊之一，致力于将最新的临床研究以最快的速度公之于众，为医生提供高质量、临床意义重大的理论支持，是全球肿瘤学界高度认可和推崇的专业杂志。此次发表的两项维迪西妥单抗Ⅱ期研究，是开放标签、多中心、单臂研究(RC48-C005... 2
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11-21 21:30...信达生物的信迪利单抗，预计新增适应症谈判为联合贝伐珠单抗及化疗用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的二线治疗；君实生物的特瑞普利单抗预计新增1L鼻咽癌、1L食管鳞癌以及1LnsqNSCLC适应症。百万“抗癌神药”CAR-T疗法在2022年国谈失败后，今年挑战“复试”。CAR-T细胞免疫疗法... 3
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11-21 02:10...今年7月，国家医保局对“简易续约”规则进行了优化。此次调整建立了基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规划，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理，未达到8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。相关数据来看，2023年上半年国产品牌总计占PD—（L）1市场80%的患者份额，... 1
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11-14 15:20...共同药业、奥锐特、悦心健康涨停；创新药概念股震荡走强，誉衡药业、赛隆药业涨停。消息面上，10月27日，君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知，特瑞普利单抗BLA已获批准。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。下跌方面，汽车整车、共封装光学(... 2
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