-
09-07 23:00...化妆品,上述化妆品未见中文标识且与其他有中文标识的同类产品一同在货架摆放,该化妆品店负责人现场未能提供上述产品的购进票据、供货方资质、产品合格证明文件及进货查验记录。该化妆品店的上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项的规定,科尔沁区市场监督管理局给予该化妆... 0
-
09-07 13:20...对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所,进口符合规定的药品、医疗器械,并按规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。这里所说的免税药品、医疗器械,不仅包括已经在我国批准注册的进口药品、医疗器械,还包括按照规定,尚未获得我国批准注册,但经允许在先... 2
-
09-04 07:20...我国药品管理法规制度体系不断健全,药品安全形势保持总体稳定,创新药、创新医疗器械上市步伐不断加快,药品监管能力建设迈出坚实步伐,有力地保护和促进了公众健康。2018年国家药监局组建以来,已审评通过创新药188个,批准259个创新医疗器械上市,中国对全球医药研发贡献率显著提升。启动仪式上,国家药监局党组书记、局长李利强调... 2
-
09-04 02:20...仙居发布《仙居医疗器械行业信用合规指引》,从企业年报、用工、知识产权、合同管理、产品质量管理等7个方面,列明医疗器械行业信用合规管理侧重点、风险点。在此基础上,该县牵头起草制定了《医疗器械行业信用合规建设指南》团体标准(—2024)。该标准从组织环境、组织管理、风险识别、风险评价、检查与改进等方面,进一步明确信用合规的... 0
-
09-03 23:00...全国市场监管部门以医疗、药品、医疗器械、食品以及教育培训类违法广告为整治重点,持续加大执法力度,已办结相关案件6753件,罚没金额共计5785.11万元。药店广告违规不仅会被监管查处,还会被职业打假值得关注的是,本次市场监管总局曝光的医药广告违法案件中,主要聚焦药店、药企互联网广告,但其实,药店的线下广告宣传,同样也是... 0
-
09-03 09:20...他们特别提到了这部法规的第17条和第18条。法规第17条规定,浦东新区应当加强生物医药产品注册指导服务工作站建设。对符合产业发展方向的药品和医疗器械,注册指导服务工作站应当及时跟踪、对接注册进度,开展药品和医疗器械注册工作的前期指导服务,推动药品和医疗器械加快上市。法规第18条明确,本市支持国家药品监督管理局药品审评检... 0
-
-
09-02 23:50...他说的“资阳分站”是国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站资阳分站,成立于2023年,是资阳本地医疗类企业与国家级、省级医疗器械技术审评机构沟通的重要渠道和平台。鸿政博恩公司所在的“中国牙谷”是资阳市打造的一个口腔产业集群高地,目前已签约引进国内外知名口腔企业118户,并有285个“资阳造”产品投... 0
-
09-02 19:00...对于是否要购入家用美容仪已经犹豫了好久。她向记者表示,“最近大家都在讨论射频美容仪重新上架,我仔细看了几个头部品牌的用户评价,对于产品质量和功效,网友反馈两极分化,我觉得这里面‘水太深’了。”宣传合规之惑在微博、小红书、知乎等多个社交平台上,对于“美容仪是不是智商税”的讨论一直未曾间断。讨论的焦点是美容仪的宣传和实际效... 0
-
09-01 05:00...湖南省生物医药企业在研发领域热情高涨。据统计,目前,湖南省医药领域现有国家级和省级创新平台463个,院士和博士后工作站37个,药物研究机构22个,国家临床医学研究中心3个,国家药物临床试验机构32个。湖南生物医药及医疗器械产业链办公室相关负责人表示,科技创新正为湖南省医药产业及医疗器械产业带来新的增长。湖南思为康医药有... 0
-
08-31 23:30...四、投标人的资格要求:1、投标人的基本资格条件:投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人,且应当符合政府采购法第二十二条第一款的规定。2、落实政府采购政策需满足的资格要求:无。3、采购项目的特定资格条件:(1)投标人若纳入《医疗器械管理》的,需提供有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备... 0
-
08-30 23:00...新华社记者张海磊摄此前鸿政博恩公司取得了两个新产品的三类医疗器械注册证。公司管理者代表张成兴介绍,这算是完成了新产品推向市场的关键一步,“申报时,资阳分站的专业人士帮忙沟通协调,大大缩减了公司拿到注册证的时间”。他说的“资阳分站”是国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站资阳分站,成立于2023年,... 0
-
08-30 21:00...会议的名称是“可否成为世界第一会议”。各部门将带来竞争对手的产品,与自身的产品比较优劣。马尼在牙齿根管治疗器具方面占有优势(照片为使用示意图)锋利程度和强度是否更胜一筹?使用体验是否受到医生和专家好评?主导眼科手术刀开发、曾是技术人员的齐藤社长说:“仅提高锋利程度等数值,并不能做出好产品”。马尼重视把医生的意见反映到产... 0
-
-
08-29 17:30...中国太保产险广东分公司推出的生物药械科技保险,为医疗器械企业提供了产品研发的全生命周期风险保障。保障内容涵盖研发费用损失、关键设备故障或损失、知识产权纠纷、医疗器械质量安全问题、临床试验责任,以及核心科研人员的死亡、伤残或重大疾病等风险,该险种最高保额可达1亿元。此次率先试点的IHM创新中心是在粤港澳大湾区设立的高性能... 0
-
06-16 18:50...黄女士上传了AI智能绘图完成的平面图及其他申请材料,很快就领取到了经营备案凭证,实现了当时办结,办证绘图一站搞定。“这个AI智能绘图真是太智慧太方便了,画的平面布局图既美观又规范!解决了我们企业的一件烦心事。”由于黄女士在办理医疗器械经营备案的过程中亲身体验了一次了“AI智能绘图”功能,感受到办理的便捷性,因此由衷地发... 1
-
06-15 04:00...重大新药和高端医疗器械研制劳动竞赛是“十四五”全国医药行业唯一示范性引领性劳动竞赛,旨在充分调动广大医药企业职工的劳动热情和创新激情,促进我国重大新药、医疗器械研制行业高质量发展,早日进入世界第一梯队。截至目前,共有来自全国12个省、区、市的35家龙头骨干企业报名参赛。参赛职工人数超过12万。国药集团、上海医药、云南白... 1
-
06-14 10:30...威高总部位于山东省威海市,该公司力争进军手术机器人领域,2021年在国内企业中首次从国家药品监督管理局获得腹腔镜手术辅助机器人的医疗器械生产许可证。目前正在医院继续临床研究,还将取得用于普通外科的医疗器械产品注册证。手术机器人中最为普及的腹腔镜手术辅助机器人是通过腹部开口插入与机械臂连接的内窥镜、钳子和剪刀,由医生看着... 4
-
06-11 07:10...浙江省宁波海纳高科信息科技有限公司工作人员王女士在办理行政审批时,对烟台简政便民政策给出了“办事效率高、服务态度好”的评价。王女士之所以有这样的感受,是因为山东省药监局持续深化“放管服”改革,将医疗器械广告审批委托下放各地市实施,力推“全程网办”“跨省通办”“一次办好”等一系列便民利企措施,让企业感受到了实实在在的变化... 31
-
06-09 10:40...适用于不同应用场景的超声等医学影像全明星阵容产品。在人工智能及机器人板块,全面展示了包括全面覆盖胸腔、腹腔、盆腔领域临床应用重要复杂术式的腔镜手术机器人,以及全球第一台基于运动皮层的脑机接口手部康复机器人等,展示了医疗器械行业最高端的科技水平。此外,高等院校、科研机构是医疗器械产学研协同创新的主力军,承担着科研创新和协... 21
-
-
06-08 22:00...获2019年科技部国家科技创新创业人才称号。该公司拥有专利900余项,国家III类医疗器械注册证6项,II类医疗器械注册证40余项,牵头起草了7项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准。公司主要产品包括手术动力装置整机、耗材及配件等,在神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室中标数量均位居市场前列,出口30多个国... 14
-
06-08 20:40...希望山东药品监管部门自觉将监管工作融入国家经济社会发展大局、与会专家学者充分发挥专业支撑和技术引领优势、广大医药企业持续加大创新产品研发力度,全力做好药品安全底线的担当者守护者,全力做好产业创新高质量发展的引领者推进者,为保护和促进公众健康、推动我国从制药大国迈向制药强国作出更大贡献。吴承丙在致辞中说,近年来,山东省市... 15
-
06-08 03:00...一是加强业务培训。莒南县市场监管局明确各监管所药械化专职检查人员,注重加强对专职检查人员业务培训,打造职业化、专业化药品医疗器械化妆品检查员队伍。4月5日,5月16日多次组织各监管所专职人员进行季度风险会商及药械化监管业务培训。培训以进一步提升各监管所药械化专职检查人员监管能力为目的,邀请长期从事药械化日常监管的人员结... 19
-
06-05 23:30...其中包括北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京国医械华光认证有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心以及北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械检验研究院等。对此,某头部医疗器械企业员工向《证券日报》记者表示,通过标准化管理医疗器械的安全性和有效性是国际通用惯例,也是行之有效的手... 10
-
-
-
本页Url:
-
2024-09-09-23:09 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
-