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05-14 03:40...应非常规范且详尽。依据2006年6月实施的《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。尤其是药品内标签,根据规定应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。随着药品说明书管理越来越规范,说明书里的内容也越来越全面... 0
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05-10 16:30...W女士的情况符合保障责任四:特定高额药品费用补充责任药品清单中爱博新的使用要求,资格审核通过。资格审核通过后,W女士委托家属前往指定的药房购药,2021年累计购药5次,单次购药费用月1.4万元,累计药品费用近7万元,均通过直营药房药品直赔的增值服务直接取药,药品费用由药房垫付。2021年9月,W女士为自己再次参保了惠琼... 0
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05-08 13:30...所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书,于2024年8月5日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂... 0
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04-09 22:40...第九批国家组织药品集中带量采购中选结果日前在青海省落地执行,41种中选药品平均降幅58%。据介绍,此次集采药品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等11个治疗类别的常见病、慢性病用药及急抢救药、短缺药、重点监测药品等,患者受益面进一步拓宽。其中,治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊,价格从集采前的183元/片降... 0
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04-09 07:50...影响病人用药安全。”黄洪章建议,对药品说明书进行适老化改造,以方便老年病患。有读者表示,以目前的科技水平,科学、规范、准确的表述和病患无障碍阅读并不冲突,药品说明书和标签完全可以做到二者兼顾。北京大学医学人文学院医学伦理与法律学系教授王岳建议,可在药品说明书或标签上印上二维码。如果老年人看不清,可以使用智能手机扫描二维... 0
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04-06 22:10...此次药品集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等11个治疗类别的常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药、重点监测药品等,患者受益面进一步拓宽。本次集采药品价格平均降幅58%。其中,治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:5mg),降幅最高,为98%,中选价格为0.23元/支。治... 0
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04-06 17:30...第九批集采有以下特点:一是执行预期更稳定。采购周期自执行之日至2027年12月31日,较之前八批的最长三年采购周期,此次集采周期达3.5年以上,将进一步稳定医疗机构和企业预期,有助于稳定药品价格和药品供应。二是集采药品范围广。涉及多种新型药品、肿瘤治疗药品、特殊使用级抗生素和国家重点监控合理用药目录药品。三是集采规则进... 0
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04-04 20:20...减轻了参保群众看病就医的费用负担。“《2023年药品目录》中有126种药品为新增入选,其中包括肿瘤用药21种,新冠及抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种,罕见病用药15种,其他领域用药59种。”南宁市医保局医药服务和医药价格科科长梁小舟介绍,调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3088种,其中... 0
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04-03 23:40...全市首年协议采购量共计125万片(粒、袋、支);一并执行的还有上海市牵头的十五省(区、市)联盟药品集中采购中选结果,21个品种平均降价幅度40%,我市共有65家医疗机构参与约定采购,全市首年协议采购量共计586万片(粒、袋、支)。本次执行的集采药品涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等11个治疗类别的常见... 0
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04-03 10:30...会同工信、医保、市场监管等部门建立企业生产监测、价格联动监管、涉嫌垄断线索核查等工作机制;实行短缺药品监测预警每月“零报告”制度,定期通报短缺药品信息报送情况,压实医疗机构监测责任;落实分级储备,督促各级医疗机构确保急抢救类药品周转库存,压实保供责任;保障儿童用药,推动南京市儿童医院等5家医院28种儿童院内制剂在省内1... 0
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04-02 16:20...科学、规范、准确的表述和病患无障碍阅读并不冲突,药品说明书和标签完全可以做到二者兼顾。北京大学医学人文学院医学伦理与法律学系教授王岳建议,可在药品说明书或标签上印上二维码。如果老年人看不清,可以使用智能手机扫描二维码,获取大字的电子版。他还提出,应修改相关规定,把制作电子版说明书作为药品企业必须履行的强制性义务。通过进... 0
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04-02 11:00...药品安全风险治理模式正在发生历史性转型,药品监管面临新的机遇和挑战,要认真落实“四个最严”要求,深刻认识当前面临的新形势和新挑战,打好“三大攻坚战”:一是加强日常监管,全面压实各方责任,深入开展药品安全巩固提升行动,做好上市后药品风险监测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市... 0
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02-06 04:20...以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰成功进入新版医保药品目录,该药品按年龄体重用药,将为低龄、体重小的儿童患者带来更高性价比。据介绍,本次目录新增的药品绝大部分是5年内新上市的药品;新增的111个药品中有23个药品是2022年获批,随即被纳入当年目录;20个国产重大创... 3
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01-29 15:10...在上一版国家医保药品目录中,曾经每针70万元用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液经医保谈判后,以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰成功进入新版医保药品目录,该药品按年龄体重用药,将为低龄、体重小的儿童患者带来更高性价比。据介绍,本次目录新增的药品绝大部分是5年内新... 7
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01-28 05:30...”国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇说,肿瘤、罕见病等重大疾病用药,糖尿病、慢阻肺等慢性病用药被纳入新版目录,将进一步提高保障水平。在上一版国家医保药品目录中,曾经每针70万元用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液经医保谈判后,以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰... 4
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01-24 01:40...曾经每针70万元用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液经医保谈判后,以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰成功进入新版医保药品目录,该药品按年龄体重用药,将为低龄、体重小的儿童患者带来更高性价比。据介绍,本次目录新增的药品绝大部分是5年内新上市的药品;新增的111个药... 2
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01-20 06:10...曾经每针70万元用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液经医保谈判后,以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰成功进入新版医保药品目录,该药品按年龄体重用药,将为低龄、体重小的儿童患者带来更高性价比。据介绍,本次目录新增的药品绝大部分是5年内新上市的药品;新增的111个药... 2
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01-20 02:00...在上一版国家医保药品目录中,曾经每针70万元用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液经医保谈判后,以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰成功进入新版医保药品目录,该药品按年龄体重用药,将为低龄、体重小的儿童患者带来更高性价比。据介绍,本次目录新增的药品绝大部分是5年内新... 7
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01-20 00:00...糖尿病、慢阻肺等慢性病用药被纳入新版目录,将进一步提高保障水平。在上一版国家医保药品目录中,曾经每针70万元用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液经医保谈判后,以3万余元被纳入医保。作为诺西那生钠注射液的竞品,同样适用于治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰成功进入新版医保药品目录,该药品按年龄体重用药,将为低龄、体重小的儿童... 1
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01-19 21:00...强调全省药品零售企业对符合拆零销售要求的药品进行拆零销售时,要确保药品拆零销售行为持续符合法定要求,确保拆零销售药品质量安全,最大限度满足人民群众基本用药需求和用药安全。《通知》指出,各地市场监管部门要高度重视,确保拆零销售行为持续符合法定要求。要督促指导辖区药品零售企业严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等... 1
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01-19 20:10...多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式,创新监管思路,深挖案源、严查违法。在统一指挥下,地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法,已捣毁了部分犯罪团伙及窝点,并在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)及未经批准进口药品等。经检验,查获的部分产品不含有效药品成分或非法添加... 4
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01-19 18:50...国家医保药品目录内药品总数达到2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。本次调整中,国家医保局在加强研究论证、广泛征求意见的基础上,引入竞价机制、完善续约规则、优化评审程序,目录调整的科学性、规范性、精细化水平再上新台阶。国家医保局牢牢把握“保基本”的功能定位,将基金承受能力作为... 1
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