... 2024-12-02 04:50 .. 这一成绩主要归因于奥布替尼在MZL上抢先上市并进入医保。
MZL属于惰性淋巴瘤，是中国第二常见的B细胞型非霍奇金淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的8.3%。
华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫曾表示，MZL病程长、易反复复发，而且药物可选性低。
近几年国内没有新药在MZL上面获批上市。
包括利妥昔单抗和苯达莫司汀等常用于淋巴瘤治疗的药物在MZL上也没有适应症注册。
2017年，伊布替尼曾获FDA加速批准用于治疗MZL，但由于上市后在验证性III期临床中数据表现不佳，没有达到主要终点。
去年4月，强生和艾伯维申请撤回在这一适应症的批准；2021年起，泽布替尼基于两项2期单臂试验，相继拿下美国FDA、欧盟的二线批准，但在国内却迟迟不见动静。
于是，奥布替尼就成了中国首个且唯一能用于MZL治疗的BTK药物，是CSCO诊疗指南中推荐的二线治疗I级药物。
今年2月，诺诚健华引入近30年 .. UfqiNews ↓
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