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05-24 23:40...2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。同时,公司公告称,国家药品监督管理局(NMP... 0
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05-24 19:50...披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。同时,公司公告称,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司自主研发的全球首创双特... 0
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05-19 22:40...汉曲优®(曲妥珠单抗)和汉斯状®(斯鲁利单抗)这两款其自建商业化团队主导推广和销售的产品贡献最大,前者营收26.44亿元,后者销售11.20亿元。其年报表示,2024年将持续基于汉曲优®的国际品质和双规格优势,深挖各层级市场潜力;以及进一步扩大汉斯状®的销售队伍,并针对近期获批上市的食管鳞状细胞癌适应症组建消化道肿瘤销... 0
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05-19 21:20...上市了两版的阿达木单抗生物类似药:品牌药Cyltezo和无品牌的阿达木单抗注射液。定价也有所区分,Cyltezo价格比修美乐便宜5%;无品牌的版本则大幅降价81%。这两个版本的药物都可在修美乐所有适应症互换、替代,是几个阿达木单抗类似药中最有实力的一个。按照勃林格的想法,可以躺着数钱了。但从现实来看,勃林格殷格翰的算盘... 0
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05-10 15:20...共同推进双抗依沃西单抗(AK112)与LM-302的联用组合针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。根据医药魔方数据库,约58款国产CLDN18.2靶向药物处于临床阶段,药物类型涵盖单抗、双抗、三抗、CAR-T疗法和ADC等。在13款已进入临床开发阶段的国产CLDN18.2ADC中,IBI343、CMG901和LM-302已... 0
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05-09 00:40...百奥泰的贝伐珠单抗注射液生物类似药已在美国获批上市等。浙商证券、德邦证券等机构在研报中表示,目前多款原研生物药的全球专利即将到期,看好国内生物类似药产品的国际化,并看好国内企业在该领域实现弯道超车。5月7日,复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊在回复记者提问时表示,生物类似药产品可以为公司发展带来稳定的现金流,为公司开发风... 0
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05-08 16:50...图片来源:创意制图许树星生物类似药放量生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与原研药(参照药)有相似性的治疗用生物制品,其氨基酸序列原则上应与原研药相同。目前,国内获批上市的四大品种的生物类似药主要包括阿达木单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和曲妥珠单抗,主要用于肿瘤及自身免疫性疾病的治疗。据智慧芽数据库,阿达木单抗原研药... 0
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04-27 19:00...也为后续创新生物药的开发奠定了一定的物质和经验基础;其次,先生物类似药后创新药的开发策略也为新成立的很多Biotech商业化变现增加了更多的确定性,尤其是在当下资本寒冬中,这一模式的优势凸显。对于正大天晴、恒瑞、齐鲁这些传统Pharma来说,相较于生物类似药带来的商业化收入,他们可能更需要的是这类药物帮助企业从化药转向... 0
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04-24 00:00...投入其中。而制药业务中又有超85%-90%的资金涌入了创新药业务领域,这里面有近50%的资金被投入到抗肿瘤产品的研发中。来源:复星医药财报目前,复星医药聚焦在肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,重点强化了小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台,同时积极布局肿瘤疫苗、AI药物... 0
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04-23 00:50...药企们也难有那么多的资金与经历投入到可转换研究中。如此背景下,这一谨慎的政策,最终在FDA发布的《生物类似药和可互换生物类似药标签指南草案》中被取消,这也间接助推了美国生物类似药的推广与应用。参考对转换研究无要求的欧洲地区的数据,阿达木单抗市场中生物类似药销量份额高达66%,美国市场的生物类似药市场份额将得到明显提升。... 0
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04-12 21:20...在2023年,康方生物的总收入同样也创下新高,多达45.26亿元,同比增长440%,距离跻身营收榜三强仅有一步之遥。值得注意的是,其中技术授权和技术合作收入约29.23亿元,占营收比例超过六成,主要来自康方生物自主研发的全球首创双抗依沃西(AK112)部分海外市场权益许可给美国SummitTherapeutics公司的... 0
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04-12 21:20...国家药监局:加强医疗器械注册人委托生产监督管理4月3日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》,进一步落实医疗器械注册人产品全生命周期质量管理责任,细化医疗器械委托生产监管要求。为督促、指导医疗器械注册人落实产品质量安全主体责任,公告中明确了仅委托生产注册人的管理机构和人员配置要求,细化采... 1
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04-11 22:30...其首款产品依嘉于去年7月底在中国市场上市后,5个月的销售期内创造了1.25亿元的收入,公司去年全年实现的业绩增长几乎全部源于依嘉的销售。“烧钱一哥”百济神州的核心产品百悦泽(BTK抑制剂泽布替尼)出海后在全球市场继续放量,再创佳绩。百济神州在年报中提到,公司营业收入增加主要得益于核心市场产品销售额的增长。其中百悦泽全球... 0
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04-09 21:50...特瑞普利单抗已通过奥比斯项目(ProjectOrbis)递交了2项鼻咽癌适应症在澳大利亚和新加坡的上市许可申请。此外,特瑞普利单抗在欧盟、英国的上市申请也正在审评中,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。而最早登陆海外市场的PD-1其实要数百济神州的替雷利珠单抗。2023年9月,替雷利珠单抗获得欧盟批准,成为首款出海... 0
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04-01 11:20...公司业务包括血液制品、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务。数据显示,华兰生物核心业务血液制品实现营收29.26亿元、营收同比增长9.22%,毛利率54.34%;疫苗制品实现营收24.05亿元,同比增长32.30%,毛利率88.32%,合计营收占公司整体营收的99.8%。分板块来看,在血液制品方面,报告期华兰... 0
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03-30 21:30...其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个,5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。“国产创新药的快速发展,不仅极大提升了患者的用药可及性,也显著降低了患者用药负担。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程... 0
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03-29 12:20...并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,后者与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在新开注册性临床管线和创新药NDA申请所彰显的发展潜能上,恒瑞医药依然独领风骚,是2023年国内新开注册性临床管线数量和创新药NDA申请数量均... 0
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03-25 19:00...国家药品监督管理局官网发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年批准上市的创新药有40个,其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个,5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。“国产创新药的快速发展,... 4
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03-25 18:30...其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病,以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个,5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。“国产创新药的快速发展,不仅极大提升了患者的用药可及性,也显著降低了患者用药负担。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程... 0
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03-25 15:00...不仅极大提升了患者的用药可及性,也显著降低了患者用药负担。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江说,2012年之前,我国药品市场以仿制药为主,国产创新药屈指可数。由于缺少具有自主知识产权的创新药参与市场竞争,国外进口的创新药价格昂贵,绝大多数患者“买不起”“用不上”。“国产创新药的大量涌现,既为患者提供了更多用药... 0
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03-22 07:20...分别为靶向IL-17A的单克隆抗体QX002N,用于治疗强直性脊柱炎适应症已进入临床Ⅲ期。另一款核心产品为靶向IL-4Rα的单克隆抗体QX005N,已在中国启动用于特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎合并鼻息肉的II期临床试验。近年来,、等老牌国产药企进军自免领域的消息不断传来,诸如、智翔金泰、荃信生物这样的后起之秀也伴... 0
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03-15 11:30...该产品系公司自主研发的第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,是晚期非小细胞肺癌患者的潜在优选方案。其次,新产品陆续获批上市,科技成果转化为真金... 0
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2024-06-07-01:25 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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