多款国产生物类似药产品成功“出海” 其它国内药企积极布局

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... 2024-05-09 00:40 .. 百奥泰的贝伐珠单抗注射液生物类似药已在美国获批上市等。
    浙商证券、德邦证券等机构在研报中表示，目前多款原研生物药的全球专利即将到期，看好国内生物类似药产品的国际化，并看好国内企业在该领域实现弯道超车。
    5月7日，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊在回复记者提问时表示，生物类似药产品可以为公司发展带来稳定的现金流，为公司开发风险相对较高的创新药提供资金保障。
    “一般而言，生物类似药的销售放量速度极快，每年可提供数亿元的净利润.”
    朱俊表示，汉曲优在美国市场的获批，提高了复宏汉霖在生物类似药领域的影响力，可以帮助公司的其他生物类似药产品在海外市场拿到更大的议价权。
    部分专利临近到期近年来，在国内生物医药领域，布局生物类似药的企业数量持续增加。
    以贝伐珠单抗产品为例，据药融云数据显示，截至2023年6月底，神州细胞、信达生物、博安生物等十家国内企业的贝伐珠单抗注射液已获批上市。
     .. UfqiNews ↓ 1

...对于生产基地的现场核查，特瑞普利单抗有望在不久后于美国获批上市.
    同时，1L鼻咽癌和1L食管癌的2个适应症也在欧盟以及英国递交了上市申请并获得受理.
    为了保障我们后续一系列的出海以及国际化的步调能够顺利推进，我们仔细研究了GDR这个品种，认为和公司国际化战略能够协同，并有加速助力作用.”
    君实生物方面还提到，瑞交所的融资环境相对稳定，在生物医药产业板块方面也有一定积累.
    此外，在境外市场融资，也有助于公司后续更便捷地开展全球化布局相关的研发、商业化和商务拓展等工作.
    根据君实生物披露的《2023年度境外发行GDR新增境内基础股份的发行预案》（以下简称《发行预案》），本次发行GDR所代表的新增基础股份（包括因任何超额配股权获行使而发行的证券）不超过6829.22万股，即不超过本次发行前公司普通股总股本的6.93%及A股股份的8.91%.
    据悉，此次发行GDR的募集资金为美.. 06-08 17:50 ↓ 8

...包括恒瑞医药卡瑞利珠单抗和百济神州替雷利珠单抗各新增4项适应证，其中卡瑞利珠单抗的两项鼻咽癌适应症去年医保谈判未成功；信达生物信迪利单抗和君实生物-U的特瑞普利单抗分别新增两项联合一线治疗适应证或参与医保谈判.
    从国谈结果来看，上述PD-1品种中，“四小龙”中除君实生物新增两项适应证谈判均未成功外，其余三家合计新增10项适应证均谈判成功纳入医保目录.
    据弗若斯特沙利文的报告，全球单抗市场预计于2025年达到626亿美元.
    中国市场规模预计将于2025年达到519亿元.
    2022年国谈结果或将为PD-1市场格局带来新的变化.
    惠誉评级中国企业研究董事朱彧告诉财联社记者，对于已经进入医保的PD-1产品，医保获批适应证的增加可以实现销量的进一步放量，这是因为目前国内针对PD-1类药物的医保是按照适应证支付的.
    适应证越多，产品销量也就会越大.
    另外，进入医保的适应证越多，药物的.. 01-19 09:40 ↓ 8 ..UfqiNews