云顶新耀商业化布局加速度重磅药物伊曲莫德在中国澳门获批上市

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... 2024-05-09 01:10 .. 将协同推动公司价值和商业化潜在价值增长。
    伊曲莫德解决临床迫切需求造福患者资料显示，溃疡性结肠炎是一类目前病因尚未完全明确的肠道慢性炎症性疾病，患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳，严重影响患者的生活品质，亟需更安全有效的口服疗法。
    据了解，伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。
    中国澳门是伊曲莫德在云顶新耀亚洲授权区内第一个获得批准的地区，此前伊曲莫德曾于去年10月和今年2月先后在美国和欧盟获得新药上市批准，并成为欧盟首个且唯一获批用于16岁及以上患者的新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物。
    伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授表示，伊曲莫德在中国澳门获批是一件非常重要的里程碑事件，造福亚洲 .. UfqiNews ↓ 1

...“基于耐赋康在澳门的成功商业化上市，我们看到亚洲尤其是中国大陆的患者非常渴望能够尽快获得我们疾病首创或同类领先的创新药物，未来将通过粤港澳大湾区利好政策加快该药物在中国大陆的患者可及性.”
    伊曲莫德亚太临床试验牵头研究者、世界胃肠病学会常务理事、中华医学会消化病学分会副主任委员、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院吴开春教授曾表示，该药物具有良好的获益-风险特征，这种新一代S1P调节剂通过口服、每日一次的治疗方案，可快速起效，并达到无激素缓解、黏膜愈合，可为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择.
    据了解，在全球市场，伊曲莫德已于去年10月和今年2月分别在美国和欧盟获批上市.
    目前，云顶新耀正在亚洲地区(包括中国大陆、中国台湾和韩国)开展伊曲莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期研究，预计亚洲40周维持期数据将于2024年下半年公布.
    云顶新耀计划今.. 03-13 08:10 ↓ 12

...鸿腾精密涨17.19%，据报道称，知名苹果分析师郭明錤表示，最新调查显示，鸿腾精密（FIT）（鸿海集团子公司）可能将取代歌尔股份，成为AirPods新组装厂商并因此显著受惠.
    下一代AirPods机种预计将在2H24或1H25大量出货，包括低价版AirPods（Apple的目标是定价在99美元）以及新款AirPodsMax，组装厂商包括立讯精密与鸿腾.
    云顶新耀涨17.23%，日前，公司举行新战略发布会.
    中金报告称，维持“跑赢行业”评级，预计Nefecon渗透率将会提升，因此上调2023主营业务收入26%至2.38亿元.
    Nefecon已递交国内新药上市申请，公司预计Nefecon有望于2H23国内获批上市.
    此前高盛微升云顶新耀目标价，并看好公司战略计划前景.
    专家观点：华盛证券高级分析师Louis：美国大型科技企业苹果，预计到2024年12月开始，会逐步改用自家开.. 01-12 14:20 ↓ 4 ..UfqiNews