... 2024-02-21 02:50 .. 包括伊布替尼在内的一批通过加速审批通道上市的药物，因验证性临床的数据没能撞线，副作用更大或是总生存期获益不大，在FDA的指导下，或主动退市，或撤回适应症。
而针对部分新药物/新适应症的上市申请，FDA也开始审查OS数据。
去年11月20日，百时美施贵宝/2seventybio的CAR-T疗法Abecma，三线治疗多发性骨髓瘤的补充适应症申请时间，遭到了FDA的推迟。
背后的原因可能在于，FDA希望看到更多的OS数据。
FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议，讨论KarMMa-3研究的数据，审查与OS这一次要终点相关的数据。
FDA对OS数据的审查趋严不难理解。
总生存期数据对于评估癌症治疗的临床效果至关重要，因为它直接反映了患者接受治疗后的生存时间。
而在过去，不少肿瘤药物虽然靠着无进展生存期或客观缓解率这些替代终点上市，但最终不少药物没能将这些替代终点与OS这一金标准画上等 .. UfqiNews ↓
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... 08-18 01:57 , 4086 , 155 ..
放疗的分类与目的 类似外科手术，根据放疗的目的不同，可以分为根治性、辅助性和姑息性治疗.
根治性治疗通常适用于以下几种情况：
当肿瘤长在重要器官或邻近重要器官的地方时，强行进行手术切除会严重影响重要器官的功能或本就难以彻底切除，会考虑采取放疗，比如与重要血管和脑功能相关的一些头颈部肿瘤，就广泛使用放射性治疗
肿瘤对放射线敏感，放疗能有效控制或消灭肿瘤.
就比如前面提到的肺小细胞癌，以及早期的霍奇金淋巴瘤、皮肤癌，这些肿瘤本就比较难切干净，好在对放疗敏感，采取放疗是更好的选择.
部分早期肿瘤患者因合并症等原因不耐受手术治疗.
一些局部晚期肿瘤因侵犯周围正常组织而难以手术根治，可采用放疗达到根治目的.
辅助性放疗常常与手术治疗和放疗联合，作为综合治疗的一部分，在术前、术中和术后都可以使用，目的是提高病人的治疗效果.
术前进行照射可以缩小肿瘤，方便切除时对保留周边的正常组织，还可以将本来无法切除的病灶转化为可以切除的病灶.
术中放疗则是在手术室里把肿瘤本体切除掉后，在切除部位进行放射性照射，这样可以使放疗的部位更加精确，减少射线对正常组织的影响；即使是不能切除的肿瘤也可以在术中把它暴露出来，再进行照射.
这样进行放疗可以有效降低不良反应.
术后放疗是综合治疗中提高生存率的关键步骤，对于手术切除后，边缘组织送检发现仍有肿瘤细胞残留，但不能再进行手术，或者术后病理科认为很可能复发的病人都需要进行术后的放射治疗，通常是对原发部位、残存的肿瘤以及高危的淋巴区域进行照射，希望能消灭残留的病灶.
姑息性放疗是指应用放疗方法治疗晚期肿瘤的复发和转移病灶，主要目的是减轻患者痛苦、改善患者的症状、延长患者寿命.
比如颈部的淋巴结肿瘤到了晚期，常常因为瘤体过大而压迫气管、食管导致患者呼吸困难、吞咽困难，生活质量严重下降，但即使是晚期的肿瘤，放疗也可以杀灭一部分的肿瘤细胞，限制肿瘤的浸润，缩小肿瘤的大小，因此可以有效 ... 不治之症癌症的来历、治疗和现状-3 ⟶
放疗的分类与目的 类似外科手术，根据放疗的目的不同，可以分为根治性、辅助性和姑息性治疗.
根治性治疗通常适用于以下几种情况：
当肿瘤长在重要器官或邻近重要器官的地方时，强行进行手术切除会严重影响重要器官的功能或本就难以彻底切除，会考虑采取放疗，比如与重要血管和脑功能相关的一些头颈部肿瘤，就广泛使用放射性治疗
肿瘤对放射线敏感，放疗能有效控制或消灭肿瘤.
就比如前面提到的肺小细胞癌，以及早期的霍奇金淋巴瘤、皮肤癌，这些肿瘤本就比较难切干净，好在对放疗敏感，采取放疗是更好的选择.
部分早期肿瘤患者因合并症等原因不耐受手术治疗.
一些局部晚期肿瘤因侵犯周围正常组织而难以手术根治，可采用放疗达到根治目的.
辅助性放疗常常与手术治疗和放疗联合，作为综合治疗的一部分，在术前、术中和术后都可以使用，目的是提高病人的治疗效果.
术前进行照射可以缩小肿瘤，方便切除时对保留周边的正常组织，还可以将本来无法切除的病灶转化为可以切除的病灶.
术中放疗则是在手术室里把肿瘤本体切除掉后，在切除部位进行放射性照射，这样可以使放疗的部位更加精确，减少射线对正常组织的影响；即使是不能切除的肿瘤也可以在术中把它暴露出来，再进行照射.
这样进行放疗可以有效降低不良反应.
术后放疗是综合治疗中提高生存率的关键步骤，对于手术切除后，边缘组织送检发现仍有肿瘤细胞残留，但不能再进行手术，或者术后病理科认为很可能复发的病人都需要进行术后的放射治疗，通常是对原发部位、残存的肿瘤以及高危的淋巴区域进行照射，希望能消灭残留的病灶.
姑息性放疗是指应用放疗方法治疗晚期肿瘤的复发和转移病灶，主要目的是减轻患者痛苦、改善患者的症状、延长患者寿命.
比如颈部的淋巴结肿瘤到了晚期，常常因为瘤体过大而压迫气管、食管导致患者呼吸困难、吞咽困难，生活质量严重下降，但即使是晚期的肿瘤，放疗也可以杀灭一部分的肿瘤细胞，限制肿瘤的浸润，缩小肿瘤的大小，因此可以有效 ... 不治之症癌症的来历、治疗和现状-3 ⟶
... 08-18 02:01 , 4088 , 139 ..
肿瘤生物治疗——第四大手段 肿瘤生物治疗是随着分子生物学、细胞生物学和免疫生物学的发展应运而生的，得益于在细胞、分子层面对肿瘤的研究成果，生物治疗具有杀肿瘤特异性强，毒副作用小等优势，并借此与手术、放疗、化疗并列为当下肿瘤治疗的四大手段.
肿瘤生物治疗（biotherapy）是指应用生物反应调节剂（biological response modifier，BRM）通过免疫、基因表达和内分泌等生物调节系统或细胞信号转导通过及微环境来调节肿瘤患者机体的生物反应，从而直接或间接抑制肿瘤发生、发展或减轻治疗相关不良反应的肿瘤治疗手段.
前面我们提到的外科手术、放疗化疗等等，大多是针对肿瘤本身施加的手段，或切、或毒.
而生物治疗则是调动我们的身体本身的功能来对付肿瘤，可以说，所有通过改变我们身体的生物反应来治疗肿瘤的方法都属于生物治疗，可预见的，生物治疗比起传统方法而言更有效、更安全.
根据生物治疗作用机制不同，各种生物疗法可以归为下述六大类.
其中每种治疗方法往往并不是通过单一的原理来发挥作用的，其中还有一部分方法的机制尚未完全明确，而且人体本就是一个「牵一发而动全身」的整体，生物疗法往往是多方面出击的，因此方法的分类并不完全独立.
换句话说一种方法可以同时属于多种分类.
比如免疫基因治疗，因为运用了基因转染的技术，所以属于基因治疗；而在修改基因后增强了机体免疫力来抗肿瘤，因此它又属于免疫治疗.
基因治疗：高中生物课上我们学过，癌症的发生和细胞中的原癌基因及抑癌基因异常有莫大关系.
基因治疗则主要基于这个理论，应用基因转移技术将正常的基因导入人体，直接修复或纠正肿瘤相关基因的结构与功能缺陷，或间接通过增强宿主的防御机制和杀伤肿瘤的能力，从而抑制和杀伤肿瘤.
简单来说就是从根本上纠正肿瘤细胞发生突变的基因，逆转恶变，也可以修改其他的基因，帮助我们抵抗肿瘤.
免疫治疗： ... 不治之症癌症的来历、治疗和现状-5 ⟶
肿瘤生物治疗——第四大手段 肿瘤生物治疗是随着分子生物学、细胞生物学和免疫生物学的发展应运而生的，得益于在细胞、分子层面对肿瘤的研究成果，生物治疗具有杀肿瘤特异性强，毒副作用小等优势，并借此与手术、放疗、化疗并列为当下肿瘤治疗的四大手段.
肿瘤生物治疗（biotherapy）是指应用生物反应调节剂（biological response modifier，BRM）通过免疫、基因表达和内分泌等生物调节系统或细胞信号转导通过及微环境来调节肿瘤患者机体的生物反应，从而直接或间接抑制肿瘤发生、发展或减轻治疗相关不良反应的肿瘤治疗手段.
前面我们提到的外科手术、放疗化疗等等，大多是针对肿瘤本身施加的手段，或切、或毒.
而生物治疗则是调动我们的身体本身的功能来对付肿瘤，可以说，所有通过改变我们身体的生物反应来治疗肿瘤的方法都属于生物治疗，可预见的，生物治疗比起传统方法而言更有效、更安全.
根据生物治疗作用机制不同，各种生物疗法可以归为下述六大类.
其中每种治疗方法往往并不是通过单一的原理来发挥作用的，其中还有一部分方法的机制尚未完全明确，而且人体本就是一个「牵一发而动全身」的整体，生物疗法往往是多方面出击的，因此方法的分类并不完全独立.
换句话说一种方法可以同时属于多种分类.
比如免疫基因治疗，因为运用了基因转染的技术，所以属于基因治疗；而在修改基因后增强了机体免疫力来抗肿瘤，因此它又属于免疫治疗.
基因治疗：高中生物课上我们学过，癌症的发生和细胞中的原癌基因及抑癌基因异常有莫大关系.
基因治疗则主要基于这个理论，应用基因转移技术将正常的基因导入人体，直接修复或纠正肿瘤相关基因的结构与功能缺陷，或间接通过增强宿主的防御机制和杀伤肿瘤的能力，从而抑制和杀伤肿瘤.
简单来说就是从根本上纠正肿瘤细胞发生突变的基因，逆转恶变，也可以修改其他的基因，帮助我们抵抗肿瘤.
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