... 2023-11-04 04:50 .. 在试点范围上，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省(市)为试点省份。
试点方式上，持有人可以根据实际情况选择以下方式之一进行试点：提供纸质药品说明书(大字版)，药品说明书(大字版)与药品说明书(完整版)内容一致，仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制。
鼓励同时提供电子药品说明书(完整版)；提供纸质药品说明书(完整版)，同时提供电子药品说明书(完整版)；提供纸质药品说明书(简化版)，同时提供电子药品说明书(完整版)。
药品说明书(简化版)应当原文引用药品说明书(完整版)的部分项目，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行修改。
记者近日从国家药监局获悉，为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书看不清问题，10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及 .. UfqiNews ↓
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...以老年人常用药硝苯地平、奥美拉唑为例，半月谈记者发现，药品说明书密密麻麻一大片，老人即使戴上老花镜也难看清楚内容.
某制药企业工作人员在制作药品包装陈思汗摄实际上，适合正常群体阅读的字号大小应为四号，14磅.
当前大部分药品说明书字体远小于四号，有的甚至达到八号，即4磅1磅约等于0.35毫米，这样的大小，一粒米能盖住4个字，别说老人，就是年轻人稍看几眼也吃不消.
字小事不小，关乎用药安全.
法律界人士表示，药品说明书作为载明药品重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南，其适老化改造到了紧迫时刻.
为何要微雕药品说明书字体过小，有其原因，主要在于监管部门对说明书专业性要求越来越高，标注内容越来越多，可对字号要求又不具体，厂家考虑到生产成本的控制，一般会选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号.
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定：药品包装应当按照规定印有或者贴有标签.. 06-02 02:20 ↓ 12
...通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）；同时，要求纸质的简化版说明书正文用四号字，电子的完整版说明书正文用三号字.
放大字号、推出简版，简明扼要有助于用药安全.
按照《方案》规定，比起现有药品说明书，改革试点后的纸质版说明书字号将明显增大，又补充了扫码可获取的电子版说明书，让老年人看清楚药品说明书将不再困难.
而且因为有简化版，如何吃药、要求禁忌等重点内容将更加清晰可辨，对于老年患者来说，用药将更安全、更准确、更方便.
先试点，再总结推广，循序渐进有助于科学推进.
此次药品说明书适老化改革试点，在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展，而且确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份.
先试点、明规矩，让相关生产企业有据可依、有规可循，也能从先行先试的药品、地区总结好经验，形成示范效应，从而将好政策好做法在更多药品上、在更多地区更好推行下去.
当然，药品说明.. 07-03 05:50 ↓ 7 ..UfqiNews
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