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04-29 21:10...经济日报微信中经网微信网民建议加大罕见病药品研发和引进力度国家药监局回应2024年04月18日16:56来源:人民网[][][字号]人民网北京4月18日电(记者孙红丽)据中国政府网消息,来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,... 0
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04-22 23:30...经济日报微信中经网微信药监局回应“加大罕见病药品研发引进”2024年04月19日15:42来源:扬子晚报[][][字号]来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕... 0
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04-21 01:30...国内无药”的罕见病治疗药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。一是加强对申请... 0
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04-19 21:00...希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病用药审评审批体系、加快企业研发指导、提高罕见病临床可及,全力保障罕见病患者健康权益。一是加强对申请人的沟通指导服务,对符合要求... 0
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07-06 01:20...药品医疗器械质量持续提升,药品研发创新活力不断提升,我国创新药械研发上市迎来爆发期。随着新修订的《药品注册管理办法》等配套规章文件的出台,每年通过优先审评程序批准上市的药品数保持在100个以上,优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜,尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则,儿童用药... 1
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06-30 16:20...国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫苗经有关部门论证同意后纳入紧急使用;批准治疗药物11个、各类检测试剂128个。对于已经上市但需要扩大供给的,各级药品监管部门将采取靠前服务,加快药品上市后变更审批程序,允许企业采取委托生产等多种办法,快速增产扩能。国家药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发... 1
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04-26 16:50...放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用,主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等。近年来,放射性药品研发与应用取得了重要进展,但与国际先进水平仍存在一定差距。《意见》提出,鼓励药品研发,满足临床急需。鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新,鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内... 1
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12-21 05:50...各级药品监管部门将采取靠前服务,加快药品上市后变更审批程序,允许企业采取委托生产等多种办法,快速增产扩能。国家药监局还与卫生健康、中医药管理等部门联合印发通知,要求各省级药品监管部门对儿童用医疗机构配制制剂的调剂使用申请实施快速审批,原则上应当在3个工作日内完成审批。一些管用好用的医院制剂,可以更快地在更大范围内服务患... 2
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2024-05-15-03:06 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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