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05-05 23:10...并构建集“超洁净医用猪”核心设备研发平台+DPF(超洁净级)猪繁育生产、动物智能穿戴设备、精准药筛与医疗器械研发为一体的“政、产、学、研、用”全产业创新平台。据了解,该项目规划建设达硕实验动物战略核心基地、西部最大的人类疾病动物模型构建与应用平台、全国最大的P+CRO(生产繁育+科研实验外包服务)全产业链综合体,超洁净... 0
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04-23 22:50...执法人员对《检验报告》中不符合产品技术要求的促黄体生成素检测试纸实施行政强制措施,并对当事人送达责令改正通知书、检验结果告知书、实施行政强制措施决定书,当事人在2023年9月14日向德州市市场监督管理局提供由山东省药品监督管理局出具的山东省医疗器械抽检复检申请表两份,复检申请由上述医疗器械的生产企业向山东省药品监督管理... 0
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04-23 05:50...你家有没有?医用透明质酸敷料1批次湖南新谐康医疗器械有限公司生产,涉及舒适性、紫外吸收不符合标准规定。医用外科口罩3批次河南百乐适卫生用品有限公司等3家公司生产,涉及口罩带断裂力强度不符合标准规定。医用防护口罩2批次河南驭辽医疗科技有限公司等2家公司生产,涉及过滤效率不符合标准规定。医用压缩雾化器1批次英华融泰医疗科技... 0
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04-21 21:30...此外还展出了自主研发的CT一体化直线加速器、神经外科手术机器人、医用核磁共振成像设备等高端产品。迈瑞医疗、东软医疗、新华医疗等企业也展出了多款高端医学装备。近年来,我国高端医学装备生产发展加快。国家药监局数据显示,截至2023年底,全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产第三类医疗器械的企业2670家,同比增长... 0
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04-20 21:00...国家药监局数据显示,截至2023年底,全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产第三类医疗器械的企业2670家,同比增长15.48%。从产品首次注册数量来看,2023年,境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件,同比增长12.74%;从高端医学装备领域招投标情况看,2023年国产品牌中标总金额占比为34.... 0
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04-20 15:50...全国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产第三类医疗器械的企业2670家,同比增长15.48%。从产品首次注册数量来看,2023年,境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2079件,同比增长12.74%;从高端医学装备领域招投标情况看,2023年国产品牌中标总金额占比为34.7%,比上年增加2.7个百分点。我国对... 0
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04-07 18:20...上世纪90年代初,澧县青年郑大田下海创业,创立村企澧县医用器材厂。因产品单一、销售渠道不畅,企业举步维艰。2000年,澧县医用器材厂更名为湖南平安医用器材公司。郑大田高薪聘请专技人才指导生产,逐步掌握无菌医疗器械生产制造技术,不断完善质量管理体系。不到两年时间,公司产能翻番,年缴税20多万元。前行的步伐没有停止。200... 2
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03-30 10:20...这是公司总经理郑大田毕生的事业。上世纪90年代初,澧县青年郑大田下海创业,创立村企澧县医用器材厂。因产品单一、销售渠道不畅,企业举步维艰。2000年,澧县医用器材厂更名为湖南平安医用器材公司。郑大田高薪聘请专技人才指导生产,逐步掌握无菌医疗器械生产制造技术,不断完善质量管理体系。不到两年时间,公司产能翻番,年缴税20多... 0
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03-30 10:20...这是公司总经理郑大田毕生的事业。上世纪90年代初,澧县青年郑大田下海创业,创立村企澧县医用器材厂。因产品单一、销售渠道不畅,企业举步维艰。2000年,澧县医用器材厂更名为湖南平安医用器材公司。郑大田高薪聘请专技人才指导生产,逐步掌握无菌医疗器械生产制造技术,不断完善质量管理体系。不到两年时间,公司产能翻番,年缴税20多... 0
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02-05 20:50...经济日报微信中经网微信我国现行有效医疗器械标准共计1974项2024年02月05日22:18来源:经济日报客户端[][字号][]国家药品监督管理局官方网站近日发布《中国医疗器械标准管理年报(2023年度)》。年报显示:截至2023年12月31日,现行有效医疗器械标准共计1974项,其中国家标准271项,行业标准1703... 0
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01-03 03:10...国家药监局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标准规定。根据通告,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括麻醉机和呼吸机用呼吸管路1批次:南昌贝欧特医疗科技股份有限公司生产,涉及顺应性不符合标准规定。软性接触镜3批次:分别为美帝奥斯株式会社Medios... 0
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12-25 07:20...以下这些违法违规行为将重点打击——一、定点医疗机构领域(1)诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药等套取医保资金;(2)伪造、变造、隐匿、涂改、销毁医学文书、医学证明、会计凭证、电子信息等有关资料;(3)虚构医药服务项目;(4)分解住院、挂床住院;(5)不执行实名就医和购药管理规定,不核验参保人员医疗保障凭证;(6)重复... 1
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12-23 09:50...、生物反馈治疗设备等11个品种进行产品质量监督抽检,发现16批(台)产品不符合标准规定。具体情况如下:一、被抽检项目不符合标准规定的产品(一)呼吸道用吸引导管(吸痰管)2批次:分别为海南一剂堂生物科技有限公司、太平洋医材股份有限公司生产,涉及吸引导管的管身外径和管身最小内径、真空控制装置性能不符合标准规定。(二)贴敷类... 0
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12-19 23:20...贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)2批次:分别为武汉华卫科技有限公司、武汉南雪药业有限公司生产,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。一次性使用活组织检查针1批次:GALLINIS.R.L.嘉利有限公司生产,涉及尺寸公差不符合标准规定。一次性使用无菌手术膜1批次:淄博创奇医疗用品有限公... 0
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12-18 22:30...涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。(三)一次性使用活组织检查针1批次:GALLINIS.R.L.嘉利有限公司生产,涉及尺寸公差不符合标准规定。(四)一次性使用无菌手术膜1批次:淄博创奇医疗用品有限公司生产,涉及剥离强度不符合标准规定。(五)医用射线防护用具3批次:分别为济南优佳医疗器械有限公司、山... 0
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12-08 23:50...原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。国家药监局相关负责人介绍,《规范》自2014年发布实施以来,为规范医疗器械经营行为,加强医疗器械经营环节质量监管,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,发挥了积极作用。近年来,医疗器械产业快速发展,2023年11月底全... 1
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11-14 08:10...许多网友分享了自己边学习、上班,边吸氧的经历。有网友表示,“吸氧的确有提神的效果”,但也有人表示自己是经人推荐或者跟风购买的,“使用效果并不明显”。包小姐是一名在上海工作的广告人,业余时间兼职美妆博主在网络上分享自己的化妆心得。由于工作时常需要大量的灵感,包小姐经常感觉自己“快窒息了”。“在朋友的建议下,我工作才两个月... 1
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10-30 04:40...边吸氧的经历。有网友表示,“吸氧的确有提神的效果”,但也有人表示自己是经人推荐或者跟风购买的,“使用效果并不明显”。包小姐是一名在上海工作的广告人,业余时间兼职美妆博主在网络上分享自己的化妆心得。由于工作时常需要大量的灵感,包小姐经常感觉自己“快窒息了”。“在朋友的建议下,我工作才两个月就开始吸氧了。”包小姐说,每次生... 0
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10-29 19:30...第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)暨第35届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会在深圳国际会展中心拉开帷幕。据悉,本届CMEF主题为“创新科技智领未来”,整体展览及会议面积近20万平方米,来自20余个国家近4000家品牌企业携数万款产品集中亮相。展会时间为10月28日至31日,为期4天。CMEF被誉为全... 0
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10-11 22:40...经甘肃省医疗器械检验检测所复检《检验报告》,检验结论不合格。7月26日,执法人员对美佳爽相关人员进行问询调查,依法对1340片涉案批次的医用防护口罩采取了扣押的行政强制措施。经查,美佳爽于今年2月3日至10日期间,生产了1540片涉案批次的医用防护口罩,未曾销售,无违法所得。期间,内部领用了80片,被国家医疗器械抽检抽... 0
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02-15 20:50...国家药监局还启动了新冠病毒核酸采样设备应急审批,组织修订《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》行业标准,全程指导注册申请人做好体外膜肺氧合(ECMO)产品注册研发,推动产品尽快上市。《报告》称,去年,国家药监局按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批,高端医疗装备国产化有新突破,批准首个国产质子治疗系统等创新医... 1
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02-01 08:10...经商标权利人鉴定,施某某销售的口罩均为侵犯注册商标专用权的商品。施某某的行为违反《商标法》规定。2023年1月10日,金华市开发区市场监管局作出行政处罚决定,没收侵权假冒口罩5100个,并处罚款1.4万元。四、江西三好医疗器械有限公司生产未取得二类医疗器械注册证的医用防护服案江西省吉安市市场监管局根据举报线索,对江西三... 14
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