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04-27 19:10...批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯。同时,生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。贵州省药监局认为,上述行为不符合《药品生产质量管理规范》的相关规定,情节严重,因此依法立案调查... 0
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