中国CXO还有未来吗？

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中国CXO还有未来吗？

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... 2024-04-16 09:50 .. 它们还必须时刻警惕来自于仿制药的竞争，稍有不慎一款品牌药就是会被仿制药所摧毁，这种竞争最终在1983年因罗氏诉讼案而达到顶峰。
    为了平息仿制药与创新药之间的利益，FDA在1984年推出了《药品价格竞争与专利期补偿法》，在明确创新药拥有更长的专利保护期的同时，也简化了仿制药的申请流程，平衡了双方利益。
    创新药价值得到了FDA的保护，因此众多药企开始投身于这一前沿创新领域，所带来的结果就是临床数量大幅增加，美国I期临床试验的药物数量从1990年的386种增加到2000年的1512种。
    临床数量的全面提升导致两个结果，*药企研发投入大幅增加；第二上市药品的数量持续增长。
    图：美国医药产业总研发成本与上市新药数量伴随研发成本的不断攀升，药企对于效率的追求也在不断提高。
    试想一下，24亿美元的研发投入，每晚上市一天可能就是数百万美元的成本损耗，还会面临来自于对手的竞争，因此药企 .. UfqiNews ↓ 0

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... 12-20 02:54 , 10430 , 143 ..
[編按：轉載于騰訊微信/医业观察， 2021-03-13.
     ]

为什么对于中药注射液必须一棒子打死?

首先声明，本文并非讨论中医与西医孰美这个话题，更无意挑起中医与西医之争.


因为中药注射液本身是一个既非中医又非西医的怪胎，它是难得的同时被真正的中医和现代医学所不齿的存在.

它仅仅是小部分既得利益者的财富密码.

01
中医作为中国的传统医学，在具体用药方式上只有两种，内服或者外敷.


注射是西医（现代医学）的给药方式，翻遍任何一本中医典籍，你都不可能找到注射给药这种方式.

西医对能用于注射的药有极其严格要求，成分明确或者单一，以保证用药安全.


但是要探究中药注射剂到底含有什么成分，往往是以下的画面：

问：鱼腥草注射液中的有效成分是什么？
答：鱼腥草.

问：鱼腥草注射液有哪些杂质？
答：中药的成分很复杂，小同学你还年轻，很多事情你都还不懂.

问：药物的不良反应？
答：你说不良反应？我们没有不良反应.


简单说，中药注射剂就是熬出来的药汤过滤一下给你打到身体里，连肠胃肝肾等器官都没办法给你再消化保护下，直接在你血管里游走.


葡萄糖能给人体提供能量，但是把葡萄汁过滤一下打进血管里，你敢吗？

很多人连转基因食物都不敢吃，却不得不面对那些不明有机生物大分子注入体内的现实.


02
中药注射剂，诞生自困难时期人民的智慧 ... 为什么对于中药注射液必须一棒子打死? ⟶

...且保留一定门冬酰胺酶活性的缀合物.
    与未经修饰的门冬酰胺酶相比，聚乙二醇门冬酰胺酶以疗效明确、半衰期长、免疫原性弱等特点成为了治疗ALL的一线临床药物.
    2018年，派金生物筹备组建起一支60余人的团队，开展第三代全球创新改造型聚乙二醇化重组门冬酰胺酶药物的研发工作.
    历时近5年，研发团队依托处于国际领先水平且拥有完全自主知识产权的MAS-PEG核心技术，通过计算机模拟技术分析蛋白表面的免疫显性区域，增加了PEG修饰位点，进一步提高了产品的体外和体内稳定性，同时有效实现封闭潜在的免疫显性区.
    “新药与已上市的第一代（Oncaspar）和第二代（Asparlas）聚乙二醇化门冬酰胺酶相比，具有更低的免疫原性和更长的半衰期，将有效降低临床应用中多次给药后药效清除和不良反应的风险.”
    何云凤介绍，从患者角度来说，最直观的感受就是用药的间隔时间将从14天延长至21天，匹配化疗.. 05-13 21:30 ↓ 13 ..UfqiNews