部分射频类产品不作为医疗器械管理

Ooops, Data read error for 3065322, Try new one ( 读取异常, 请尝试搜索关键词 ) ....

-loading-

听音频 🔊 . 看视频 🎦

... 2024-04-16 09:30 .. 使人体组织、细胞发生病理/生理学改变”;预期“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等”。
    符合规定的产品应当作为第三类医疗器械管理，例如预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、收缩毛孔”等的射频美容产品，应当作为第三类医疗器械管理。
    对于作为医疗器械管理的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，如产品还具备其他功能(如微电流刺激、超声治疗、强脉冲光治疗、冷敷等)，根据《医疗器械分类规则》提到的“如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类”，应当作为第三类医疗器械管理。
    不符合医疗器械定义的射频类产品，则不作为医疗器械管理，例如预期用途不涉及规定情形，而是仅用于“精华的皮肤无创促渗(不 .. UfqiNews ↓ 0

...分别是海外品牌、国内品牌、国内杂牌，以及从美妆、家电品牌跨界而来的新品牌，但无论是矗立已久的海外品牌，还是国内新锐品牌，都难逃质量问题.
    今年315，极萌便被多家媒体曝出品牌夸大使用效果、缺乏射频资质证明等问题，但仍有诸如陈乔恩、容祖儿、王心凌等大牌明星在社交平台上为它站台；即便是海外知名品牌美容仪，也同样存在难以忽视的质量问题，比如较早进入中国的美国品牌TriPollar也曾因存在导致皮肤烫伤安全隐患而被总部召回；日本品牌宙斯Dr.Arrivo和ReFa也曾分别因未能保障人体健康和虚假宣传而遭受罚款.
    综合几大主流电商平台和黑猫投诉网中消费者对美容仪的投诉，美容仪出现温控问题导致皮肤过敏、烫伤是其中一个主要的产品投诉；另外则是部分品牌夸大美容仪的护肤功能，比如宣称可以实现提拉皮肤的功效，但实际上却没有任何效果.
    更有消费者因此而"毁容"，比如有网友晒出自己使用雅.. 05-13 11:00 ↓ 8

...仅1平方厘米的皮肤触达空间就有49个点阵射头，以双重温和脉冲，激活皮肤的再生修复能力，提供安全而深层的肌肤焕新体验.
    ENVIG新颂EDGE美容仪的独家无创点阵射频技术，以双重温和脉冲确保使用安全，并为护肤创造卓越成效.
    第一重脉冲点阵射频，针对表皮层，所发出的能量可以帮助清除老废角质，以达到最佳焕肤和平滑肌肤的效果.
    第二重脉冲立体三维射频，深入真皮层，加速细胞更新再生速度，促进胶原蛋白和弹性蛋白产生，以达到紧致肌肤的作用.
    总得来说，双重脉冲以最新的焕肤科技，令皮肤转变为更年轻、更平滑、更有光泽的状态.
    ENVIG新颂EDGE美容仪，将先锋技术浓缩至一台便捷式美容仪设备中，并且无需配备凝胶或平衡霜.
    跃上高阶护肤，也要学会断舍离！EDGE让护肤程序少一层，无凝胶设计懒人必备，干脸使用，用后无需清洗，提升消费者极致使用体验.
    点按式使用手法，低中高三档调节，美容仪小白也.. 10-20 18:30 ↓ 5 ..UfqiNews