国内首个阿托品滴眼液上市！使用前这些必须要了解

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... 2024-03-28 18:30 .. 但是畏光或调节受影响的不良反应就越明显，停药后的反弹也会越明显。
    0.01%是最常用的浓度，如果0.01%阿托品效果变差了，孩子日后高度近视的风险仍然很高，这时候，需要由医生来进一步评估是否可以提升阿托品的浓度。
    特别注意：阿托品滴眼液是用于控制和延缓孩子近视的进一步加深，不能逆转已有的近视。
    低浓度阿托品可以预防近视吗？最近有两个研究探讨低浓度阿托品对预防近视的作用。
    一个是香港中文大学眼科团队研究认为，使用0.05%阿托品两年，对远视储备少的4-9岁孩子有预防近视的作用，0.01%阿托品相对于安慰剂也有一点差异，但是差异达不到统计学意义。
    (来源相关文献截图。
    以上图片由唯嘉儿科提供)郑州大学第一附属医院眼科团队研究表明，0.01%阿托品滴眼液在近视前期(指眼球屈光度数介于-0.50D到+0.75D之间、同时有较大可能性在未来发展为近视而需要采取防控措施的一种屈光状 .. UfqiNews ↓ 0

...脉络膜巩膜缺血缺氧微环境是近视发生的重要机制，关于阿托品治疗后的动物实验以及临床实验研究均发现实验组研究对象的脉络膜增厚、脉络膜血流灌注压增加，提示阿托品对近视的防控作用靶点可能在脉络膜.
    关于阿托品滴眼液的用法，郑晓雨建议，每晚睡前，双眼各滴一次，每次一滴，建议治疗至少持续两年.
    对于儿童青少年快速进展期近视，0.01％阿托品滴眼液可联合角膜塑形镜（OK镜）.
    联合使用时可先点0.01％阿托品滴眼液，5－15分钟后戴角膜塑形镜（OK镜）.
    但他同时提示，阿托品可能有畏光、调节能力下降等副作用，需要定期复查.
    OK镜护理不规范容易引起结膜充血、角膜炎等症状角膜塑形镜也叫OK镜.
    郑晓雨解释，它的原理是通过夜间佩戴把角膜中央区的区域变扁平，但由于角膜具有弹性，很容易恢复到原来的角膜形状，因此近视改善的效果只是暂时的.
    角膜塑形镜是夜间佩戴白天摘镜.
    目前，角膜塑形镜矫正视力同.. 06-11 18:40 ↓ 40

...可能产生眼睑过敏反应、局部刺激、充血、肿大、结膜滤泡增殖炎或皮炎.
    阿托品滴眼液目前已完成药代动力学和药理毒理实验.
    同时，药品说明书写明，药物过量时，全身性阿托品中毒症状，包括面部潮红、皮肤干燥、视力模糊、心跳加快和心律不齐等.
    而兴齐眼药阿托品滴眼液申报之路也很坎坷.
    公开信息显示，兴齐眼药曾在2019年以3类仿制药注册硫酸阿托品滴眼液，但因参比制剂亚妥明“安全有效性不充分”被否.
    仿制药不行，兴齐眼药只得推进阿托品滴眼液作为2.4类创新药的临床申请.
    据兴齐眼药2019年1月29日公告，上述新药的临床试验申请已于2018年10月26日获得国家药品监督管理局的受理.
    但在此后，2020年，国家出台《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》，临床试验要求为2年给药+1年观察，由此客观上延长了阿托品滴眼液的获批时间.
    据兴齐眼药2021年年报，硫酸阿托品滴眼液项目正处于III.. 07-15 21:00 ↓ 23 ..UfqiNews