↖  解读日本药品制度的特色..


解读日本药品制度的特色

2020-11-20 00:54 , 5

[编按: 转载于 腾讯微信/余益惠健康资讯网 余益惠资讯, 2020-11-19.]


近日(2020-11),国家药监局官网发布了关于18批次药品不符合规定的通告,药品安全关系千家万户的健康,问题药品一旦出现就会降低国民对于药品质量安全的信任度。

然而之前一组标题为“中国旅游购物者全面“攻陷”日本药品的图片在网上热传,为形容此种疯狂购物模式,日语还出现了一个新词——“爆買い”。

日本的药品为何会受到国人的追捧,成为人们心中“值得信任”的代名词。今天小编从日本药品制度等方面带您一探究竟!


严格、完善的法律制度

来源:日本厚生劳动省

日本的药品市场十分规范,他们有一套严格的治理和监管药品市场的法律制度。药品的制造、销售有非常严格的规定,完全按法律规定办事,违法必究,从而保证药品市场安全有序。

在日本,药品管理法律法规主要分为三类:

由日本议会批准通过的称法律;

由日本政府内阁批准通过的称政令或法令;

由厚生省大臣批准通过的称告示或省令。

日本议会批准颁布的关于药品管理的法律有《药事法》、《药剂师法》等。但对药品市场来说最重要的法律当属《药事法》。


细致的药品分类

日本对于一般医药品的分级主要可分为五大类.

其中根据药效与副作用的程度大小依序为 “要指导医药品≧第一类医药品>指定第2类医药品≧第2类医药品>第3类医药品"。

要指导医药品与第一类医药品,因为包含有可能会对人体产生较大副作用的成分,因此需要通过药剂师或医生咨询或者配合使用说明书才能购买、服用。

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01

要指导医药品 介绍

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要指导医药品泛指医生所开的处方,将医疗用医药品转换成一般用医药品于市面上贩售的药品便是要指导医药品,有关服用时的注意事项也比一般医药品要多,需要在有挂牌的药剂师的指导后才能购买。一旦要指导医药品在市面上贩售经过特定的时间后,且没有特别发生什么问题的时候,便会成为下一个阶段的第一类医药品。


02
第一类药品 介绍

第一类医药品虽然不需经过医生的处方,不过仍必须在有贩卖许可的药局或药妆店才能买到,且通常会放置在柜台附近,一般民众不能随便拿取,想要购买必须经由药妆店的药剂师评定购买者所陈述状况后才能贩售。大多数人购买第一类药品是希望能够快速缓解症状,不过此类药品的副作用较高,可能会对日常生活造成一些不便如嗜睡、头晕、反胃感等,购买后一定要遵守医药师的嘱咐再行服用,以免服用不当造成更严重的后果。


03
第二类药品与指定/第二类医药品 介绍

第二类药品的药效、副作用都较第一类药品小,而「指定第二类医药品」则需要特别注意症状是否适合服用该药品,同时是否能与其他药品共同服用。此类药品通常在一般药妆店就可以买到,且陈列在随手可得的地方,有很多也是大家熟知的感冒药、抗过敏药、汉方药等,由于第二类药品多含类固醇及抗生素,特别是小孩和孕妇,或者已经有在服用其他药品的,在服用前一定要确认剂量是否会给身体带来负担。


04
第三类药品 介绍

第三类药品的管制相对宽松,虽属药品,但副作用低,甚至没有副作用,且只要不是长时间的过度使用,基本上不会对人体带来伤害。第三类药品基本上于药妆店可以轻松购入,主要以维生素作为补充的保健食品多属此项分类,另外一般不含类固醇、抗生素的外用酸痛贴布、止痒药膏等也属此项分类。


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人性化设计,消费者体验性好

日本厚生劳动省在审批家庭药的时候,非常重要的一个环节就是审视普通人的使用体验——包括普通人能否看懂标签,普通人能否熟练地掌握服用、使用方法等,毕竟普通大众不是受过训练的药剂师,对专业的药品知识没有那么清楚,用起来越方便体验就越好。

不仅大人们体验不错,就连孩子吃日本药也变成一件乐事,比如“面包超人”的止咳药,打开一闻,香香甜甜草莓味,让人不自觉地就想来一口。再仔细看盖子,是专门的小量杯,特殊的安全瓶盖设计,可以防止孩子自己打开瓶盖。


产品安全、副作用小


中国人喜爱的日本家庭常备药是由大量非处方药和部分健康保健药品组成。既然是家庭常备药,当然强调安全性,这些药品已经在实践中被检视过多次了(大部分的非处方药是由处方药转化而来),安全、副作用小。


匠人精神,深度挖掘药品价值

比如液体创可贴的发明,人们有使用清洁、透气性好的创可贴的需求,不过并没有明确的形态概念,日本人根据用户的需求,精益求精,制造出来的液体创可贴深入地针对了这部分需求,在某种程度上已经远远超出并满足了用户的想象和期待。


关于携带药品出入境的相关规定


日本的药品那么受欢迎,得到了国人的大力追捧,但是如果去日本购买药品带回国需特别关注一下日本相关的法律法规。


日本海关对于各类产品的限重(部分)

2019年日本国土交通省公布新的手提行李与托运行李最新限制。旅客出入境日本时,携带的液体状及喷雾状化妆品、药妆品总量不得超过 2 公升或 2 公斤 。


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