... 2024-06-09 11:20 .. 医疗器械产业发展迅猛,新技术、新产品层出不穷,产品多样性、复杂性程度不断提升,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。
医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI)是医疗器械的身份证,医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。
为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。
近年来,医疗器械唯一标识系统工作进程的重要节点如下:2017年6月5日:国家药品监督管理局发布《关于加快推进医疗器械唯一标识系统工作的通知》,宣布自2018年1月1日起我国全面实施统 .. UfqiNews ↓
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