化学新药上市价格机制持续讨论中，创新药产业正在发生哪些变化？ #新药

-loading-

听音频 🔊 . 看视频 🎦

... 2024-04-11 05:30 .. 即使是自费阶段也要对药价进行规范。
    从文件上看，这份征求意见稿的创新性在于，它试图引导药企自主量化药物的创新水平，将药物创新程度量化为一个具体的自评分数。
    其主要的打分指标包括药学、临床价值和循证证据三个部分。
    目前来看，药学部分比较清晰。
    同时，据前述征求意见稿，在打分之后，药品的自主评定分数会被划为三个等级，促使资源向等级高、创新性强的产品倾斜。
    例如，等级越高的药品，监管机构对其的价格干预会越少，并给予其在申报、审评、挂网过程中享受更多便利的机会。
    2024年西派会上，企业代表贝达药业资深副总裁万江提出，前述征求意见稿鼓励创新药重视临床价值的目的值得赞赏，但文件内容上还需有大幅地调整和改进。
    文件出台后，相关的协会、学会，包括企业和医疗机构都针对此意见稿提了大量的不同意见。
    事实上，药企的顾虑不难理解。
    即，倘若按照征求意见稿的标准来打分，国内新药的分数都打不高。
    具体而 .. UfqiNews ↓ 1

4416139189

...且保留一定门冬酰胺酶活性的缀合物.
    与未经修饰的门冬酰胺酶相比，聚乙二醇门冬酰胺酶以疗效明确、半衰期长、免疫原性弱等特点成为了治疗ALL的一线临床药物.
    2018年，派金生物筹备组建起一支60余人的团队，开展第三代全球创新改造型聚乙二醇化重组门冬酰胺酶药物的研发工作.
    历时近5年，研发团队依托处于国际领先水平且拥有完全自主知识产权的MAS-PEG核心技术，通过计算机模拟技术分析蛋白表面的免疫显性区域，增加了PEG修饰位点，进一步提高了产品的体外和体内稳定性，同时有效实现封闭潜在的免疫显性区.
    “新药与已上市的第一代（Oncaspar）和第二代（Asparlas）聚乙二醇化门冬酰胺酶相比，具有更低的免疫原性和更长的半衰期，将有效降低临床应用中多次给药后药效清除和不良反应的风险.”
    何云凤介绍，从患者角度来说，最直观的感受就是用药的间隔时间将从14天延长至21天，匹配化疗.. 05-13 21:30 ↓ 28

...也是北京首个专业化健康国际论坛.
    作为本届博鳌亚洲论坛健康产业国际论坛的主办地，北京经开区正加快建设全球“新药智造”产业高地.
    北京经开区有关负责人介绍，生物技术和大健康产业是北京经开区“四大主导”产业之一.
    经过长期的培育与积累，经开区聚集了各类企业3500余家，其中包括拜耳、赛诺菲、GE、瓦里安、阿斯利康等一批世界500强企业.
    上市企业22家，居北京首位.
    初步形成规模集聚、体系健全的产业发展生态，产业规模占北京市生物医药产业比重连续多年超40%.
    近年来，北京经开区在充分发挥龙头企业引聚效应的同时，持续支持创新成果转化，聚集了谢晓亮院士、鲁白教授、王印祥博士、谢良志博士等一批国际国内知名企业家、科学家团队在经开区创业发展，一批新技术新产品陆续在北京经开区诞生.
    GE医疗建设了全球最大的医疗影像设备制造基地，全球每3台CT设备就有2台产自北京经开区；瓦里安建设了全球.. 04-25 20:00 ↓ 16 ..UfqiNews