《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》解读

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... 2022-12-19 17:10 .. 与之前的《医疗器械监督管理条例》相比有了很大变化。
    为指导全省医疗器械监管部门准确适用《医疗器械监督管理条例》，进一步规范行政处罚裁量行为，需要对原有的医疗器械行政处罚裁量基准进行调整完善，以保证行政处罚行为合法、适当。
    二、起草过程我局3月组织起草工作，4月20日形成初稿，书面征求了各市市场监管局、省局相关处室、各检查分局和相关直属单位的意见，并在省局网站公开征求社会公众意见。
    期间共收到意见建议11条，经认真研究采纳吸收了2条。
    在进一步修改并经法制机构合法性和公平竞争审查后，由局务会审议通过。
    三、需要说明的几个问题《裁量基准》包含处罚裁量基准15个，每一个都细化为违法情形、处罚依据、处罚种类、实施主体、裁量范围和处罚标准。
    （一）关于处罚标准的把握《裁量基准》把“裁量阶次”划分为4个，即中限、减轻、从轻和从重。
    其中，从轻、中限、从重三个“裁量阶次”分别对应低限、 .. UfqiNews ↓ 4

...购进价格每粒0.25元，销售价格每粒1.5元，加价率495%.
    该公司的上述行为违反了《价格法》第十四条第（三）项的规定，构成哄抬价格的违法行为.
    2023年1月31日，赛罕区市场监管局依法作出罚款5万元的行政处罚.
    三、辽宁省阜新市细河区一果儿童游乐场违规经营药品和医疗器械案2022年12月14日，辽宁省阜新市细河区市场监管局根据相关线索，依法对细河区一果儿童游乐场进行执法检查.
    经查，该游乐场在未办理药品经营许可证及医疗器械经营许可证情况下，在经营场所进行购买玩具或者办理会员卡搭赠连花清瘟胶囊和抗原检测试剂盒的活动.
    其购进连花清瘟胶囊2000盒，抗原检测试剂盒800盒，总计货值金额27200元.
    其行为违反了《药品管理法》第五十一条、《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定，构成未取得药品经营许可证经营药品和未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为.
    根据《药品.. 03-09 16:00 ↓ 18

...这是对行政执法的规范化，有利于防止行政裁量权滥用.
    贯彻党和国家决策部署，满足维护群众合法权益的需要，立足解决现实中存在的问题，做好规范行政裁量权基准制定和管理工作具有重要意义.
    此次《意见》包含6个部分、16条，明确了总体要求、指导思想、基本原则和工作目标，是第一次从国家层面对建立健全行政裁量权基准制度作出全面、系统的规定.
    这对进一步规范行政执法行为，提高行政执法质量，维护市场主体和人民群众切身利益，维护公平竞争市场秩序，稳定社会预期，意义重大.
    坚持问题导向，才能解决问题、推动发展.
    当前，行政裁量权基准制定和管理工作中存在一些现实问题，比如制定主体不明确、制定程序不规范、裁量幅度不合理、动态调整不合理等.
    特别是涉及到一些裁量的标准、条件、种类、幅度等问题，存在不统一的情况，容易造成行政执法该严不严、该宽不宽、畸轻畸重、类案不同罚等现象.
    对此，《意见》明确了各级.. 08-24 22:30 ↓ 18 ..UfqiNews