↖  六味地黄丸修改说明书,不良反应一下加了13项!..


六味地黄丸修改说明书,不良反应一下加了13项!

... 2021-02-22 09:00 .. 其中新增了13项不良反应的内容。
    国家药监局提醒相关药品上市许可持有人,在2021年5月2日前备案新说明书,并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。
    六味地黄丸是一种大家都很熟悉的“居家”补益中药,甚至有女性吃来美容养颜、男性吃来强肾壮阳,当成保健品来服用。
    东南大学附属中大医院健康管理中心主任、中医内科副主任医师朱欣佚提醒,无论中药、西药,都会有不良反应,对于新增的不良反应,大家不用太担心,但也要改变“中药没有副作用”的观念,六味地黄丸,并不是人人都能吃。
    六味地黄制剂,加了13项不良反应在公告中,国家药品 .. 21

...糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
    3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
    4.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    川贝枇杷膏非处方药说明书修订要求【不良反应】项应当包括:监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
    【禁忌】项应当增加:对本品及所含成份过敏者禁用。
    【注意事项】项应当增加:1.本品含麦芽糖。
    2.糖尿病、高血压、心脏病、肝病、肾病等患者应在医师指导下服用。
    3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医.. 3

...说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
    在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
    药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
    公告提醒,药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师和患者合理用药。
    临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
    患者用药前应当仔细阅读药品说明书,使用处方药的,应严格遵医嘱用药。
    公告要求,省级药品监督管理部门应当.. 2

...怎么多不良反应?还能不能吃?该怎么看待药物的不良反应呢?六味地黄丸的由来据东南大学附属中大医院健康管理中心主任、中医内科副主任医师朱欣佚介绍,六味地黄丸的使用至少有上千年的历史,是一种相对比较安全的药物。
    最早其实是一种儿科用药,后来才慢慢用于治疗成人的疾病,也逐渐有了不同的剂型。
    六味地黄丸最早的记载出现于宋代一本儿科著作,彼时叫六味地黄圆,用于治疗小儿疾病。
    现今,六味地黄丸多用于治疗糖尿病、高血压、眼病、耳鸣耳聋、皮肤病等成人疾病。
    误区:六味地黄丸可长期吃曾经和其他很多中药一样,六味地黄丸在使用说明书的不良.. 0

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