↖  国家药监局:益母草软胶囊等8种药品转为非处方药..


... 2020-05-02 21:00 .. 经国家药品监督管理局组织论证和审定,益母草软胶囊、穿心莲内酯分散片、抗病毒胶囊、奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑肠溶胶囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸钠滴眼液、维生素C咀嚼片等8种药品由处方药转换为非处方药。
    品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
    公告要求相关企业在2021年1月26日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
    公告显示,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。
    药品标签涉及相 ..

...一种新药上市由于使用人数尚不多,短时间内不可能获得新药的不良反应等所有信息。
    但按照通知要求,如果发现了新的严重用药风险,上市许可持有人需及时提交修订药品说明书的申请,通过药品说明书的动态管理,告知医生和患者。
    在这方面,我们有不少教训。
    2019年全国药品不良反应监测网络收到的《药品不良反应/事件报告表》151.4万份中,新的和严重药品不良反应/事件报告就占47.7万份,占同期报告总数的31.5%。
    如今,国家药监局方面发布通知,对说明书内容进行了细化明确;要求持有人不得超过3个月提交修订药品说明书的申请,否则将..

...未来教师资格证能否申请成功,还要看是否有性侵前科。
    全国政协委员于欣伟建议,把防性侵教育纳入义务教育常态化教育中。
    (来源:央视新闻)网络配图网友热评:这个提案很好,必须支持,孩子是祖国的希望,少年强则国强。
    老师,作为孩子授业解惑的最直接最亲密接触者,必须提高自身素质,真正做到为人师表。
    ——冰彬兵让恶人之“恶”得以昭告天下,是对“善”最好的保护。
    ——戈戈酱如今的教师队伍良莠不齐,有些人妄为人师,打着老师的名义,却做着各种为人不齿的行为,这种人应该严厉惩处、清除出教师队伍,不能以任何形式、任何理由纵容其继续为非作..

...二是开展了药品零售企业示范点观摩学习活动。
    为保证培训效果,区局在每年组织开会理论培训的基础上,今年首次开展现场重点讲解培训,让企业能够更直观、更真切的掌握药品GSP规范。
    7月中旬,区局在区内“GSP示范门店”燕喜堂烟台广场店,分两批对60余家药品零售企业负责人进行了药品经营质量管理规范(简称GSP)示范观摩培训,指导药品零售企业规范运作。
    对GSP检查中经常出现或者容易出现的问题进行了重点强调,重点在药品摆放、中药饮片销售管理、温湿度监控、处方药陈列及销售、计算机系统等方面进行了实操讲解演示。
    针对企业提出的意..


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