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04-23 09:50...生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。上述行为不符合《药品生产质量管理规范》相关要求,违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,情节严重。据此,贵州药监局拟对益佰制药罚款200万元,对法定代表人窦啟玲罚没款合计383.60万元,对生产负责人梁... 0
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04-22 23:50...贯彻落实中共中央办公厅《关于在全党开展党纪学习教育的通知》精神和省委《关于在全省开展党纪学习教育工作方案》要求,研究部署启动开展党纪学习教育工作。会议要求,各级党组织和党员干部要进一步提高政治站位,深刻认识开展党纪学习教育的重大意义,切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来,严格落实省委要求,迅速启动本单位、本部门党纪... 0
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04-22 23:30...经济日报微信中经网微信药监局回应“加大罕见病药品研发引进”2024年04月19日15:42来源:扬子晚报[][][字号]来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕... 0
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04-22 19:30...这场走上门的恳谈,是山东省药监局以常态化沟通交流机制帮扶企业的缩影。“近年来,我们积极贯彻落实山东省委省政府部署要求,坚持‘有解思维’理念,以‘高效办成一件事’为目标,着力建立与企业常态化沟通交流机制。”该局办公室相关负责人介绍,2023年9月,山东省政府出台文件要求省政府领导同志与企业建立常态化沟通交流机制。山东省药... 0
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04-22 19:20...“省局的学习氛围浓厚。我送水进入各个处室无意地观察到,大家的桌子上、橱子里都会摆满了各种各样的书籍和文件,也经常在下班时间巡逻时见到有人加班学习。走在各个楼层,走廊两旁张贴的正能量标语我每次经过时都仔细看看,让人渐渐有了学习的动力。”慢慢地,李志玮也开始考虑自己的前途和未来。他树立起考研的目标,利用工作空余时间积极备考... 0
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04-22 09:10...按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,坚持稳中求进、以进促稳、先立后破,深入实施药品安全巩固提升,扎实推进省药监局“六大专项”行动,严防严控药品生产环节质量安全风险,保障高水平安全,促进高质量发展。《工作要点》全年共安排23项重点任务。一是抓培训,夯主责,开展“药安明责”行动。持续完善生产监管制度,加... 0
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04-21 21:50...国家药监局部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查。山东省药监局结合全省实际,于当月30日迅速制定印发专项检查实施方案,将专项检查分为自查整改、检查、总结三个阶段,按步骤推进实施。该实施方案从工作安排部署、重点工作任务、严厉打击违法违规行为、全面压实企业主体责任、严格落实属地监管责任、提升监管效能等方面提出具体要求,... 0
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04-20 01:40...各试点单位一是全面开展备案工作。认真落实《关于开展药品说明书适老化及无障碍改革试点品种备案工作的通知》精神,按要求做好电子药品说明书二维码申请、备案和变更工作,并于6月26日前完成所有试点品种的备案工作。二是落实持有人主体责任。按照药品说明书管理相关要求,加强管理、及时更新,确保电子说明书内容客观、准确。鼓励持有人在其... 1
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04-16 13:30...根据省药监局相关会议精神,制定下发《淮北市药品安全巩固提升行动实施方案》,成立领导小组,压实各方责任;每月进行调度,领导小组和纪检监察组不定期督查;制作印发工作简报3期。坚持守牢底线、强化监管。扎实开展药品安全春风行动、药品网络销售、药安乡村等专项检查;与省药监局第四分局、市公安局、市卫健委等联合开展麻精类药品检查,与... 0
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04-14 13:50...为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研发出“药品说明书数字化服务平台”,推动各项工作开展。在试点企业提供的样品上,记者通过扫描药品包装盒上的二维码,可以顺利完成大字版、简化版、完整版和语... 0
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04-13 07:10...经检验为劣药。3.酒泉市瓜州健友药业连锁有限责任公司十八分店销售劣药案。2023年2月,瓜州县市场监管局依法对瓜州健友药业连锁有限责任公司十八分店进行检查,发现该药店经营的药品枸橼酸喷托维林片西咪替丁片等6个品种超过有效期。4.庆阳市环县执业医师杨金文诊所经营超过有效期药品、医疗器械案。2023年10月,庆阳市环县市场... 12
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04-13 01:50...一些小区从惠民角度出发,建设充电停车点,却仍未能阻止“飞线充电”或上楼充电等行为,恒达社区何以获得车主支持?“关键在于尊重并解决群众的实际需求。”社区居民一语道破其中缘由。去年7月,恒达社区着手电动自行车充电停车点建设。社区干部多次上门入户走访,收集居民意见建议,并归纳出车主诉求:离得近、车位足、价格实惠。民有所呼,我... 0
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04-13 01:50...临沂市平邑县是全国金银花原产地、主产区和国内最大的金银花集散地,被农业农村部命名为“中国金银花之乡”。多年来,省药监局五分局扎实落实“中药突破”各项计划,联合当地政府和企业,深挖要素资源禀赋,努力打造一二三产业融合发展的金银花、丹参等道地中药材眼下,正值春暖花开、草长莺飞的季节,位于临沂市平邑县蒙山山坡上的中平药业金银... 0
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04-12 22:20...保障公众用妆安全,各项工作取得了明显成效。2023年,山东省各级药监部门探索开展“多合一”检查,深化“净网清源”专项行动,开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查,形成全省应急体系和管理机制,健全不良反应监测体系,严防安全风险;强化政策供给,做好备案管理,搭建发展平台,推进“个性化服务试点”,强化制度、技术等课题研究,积... 0
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04-12 19:20...现场观摩学习宜君县趁鲜切制中药材产地加工企业建设和质量管理经验陕西省药监局副局长张平带队赴宜君县精准制导中药材产业发展为认真落实全省深化“三个年”活动,助力推动宜君县中药材产业和县域经济高质量发展,日前,陕西省药监局副局长张平带领我省中药材研究生产领域有关专家和省药监局相关业务处室负责同志,“组团式”前往铜川市宜君县开... 0
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04-11 22:50...该公司生产销售的中药饮片韭菜子(批号:201101),经检验(性状)项不符合规定,属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项规定的情形,为劣药。处罚:2024年1月,甘肃省药监局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定,对甘肃参源堂药业有限公司处以没收劣药韭菜子29kg、没收违法所得3... 0
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04-10 01:10...西安、宝鸡、咸阳、渭南、延安、安康市局在大会上作了交流发言。风险会商会议现场(陕西省药监局供图)会议强调,风险会商是有效防范风险、消除隐患的重要手段,要以药品安全巩固提升行动为抓手,深化巩固2023年药品安全风险会商工作成果,采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞,坚决守牢药品安全底线。一要高效务实,以结果为导向开展风险会... 0
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04-09 20:00...15期间的药品网络销售安全作为一项政治任务来抓,紧盯事关群众切身利益的热点问题以及监督检查中暴露出的薄弱环节,提高政治站位和思想认识,加强组织领导和责任落实,确保药品网络销售监管工作落实落细、见行见效,坚决守牢不发生区域性、系统性药品安全风险的底线。强化线上备案,规范经营行为。省药监局启动“行政许可备案事项服务平台”后... 0
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04-06 09:50...58件进口普通化妆品备案事项,未提交普通化妆品年度报告的企业和产品,依法取消或注销产品备案25件。监督检查持续发力,在“一号多用”专项检查期间,监管部门检查企业9760家次,抽查产品21613个。不良反应监测评价正在稳步推进,省级市级医院(哨点医疗机构)报告覆盖率达100%。省药监局还加强顶层设计,省市县同频共振,因地... 0
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04-05 22:30...会议深入贯彻落实全国中药注册管理和质量安全监管工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议、全省药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,总结2023年药品注册、生产和市场监管工作成效,分析当前面临的形势,部署2024年重点任务。会议充分肯定了2023年药品注册、生产和市场监管工作成绩。一年来,全省各级药品监管部门严格落实... 0
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01-22 22:00...公司2018年上半年预期亏损11亿元,净利同比下降幅度达184%。根据公告,为应对原料奶的市场需求疲软而控制公司奶牛数量、原料奶价格降幅较大等因素的影响,2018年中期期间集团生物资产公平值减销售费用的变动亏损约9亿元。(界面新闻)●通报停产高培乳业称系误发究竟怎么回事?8月24日,广东省食药监局发布对高培(广州)乳业... 6
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01-18 18:20...重点检查药品购进渠道是否合法、进货票据是否齐全、门店执业药师是否在岗、新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项要求是否落实到位等情况。检查中,陈忠于现场向店员了解各类防疫药械供应是否充足、价格是否稳定,要求企业增强责任意识,严格把控药品质量安全,严格执行新型冠状病毒感染“乙类乙管”各项要求,依法经营,切实履行企业主体责任。陈忠... 19
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