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09-04 19:10...国家药监局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),原《软性接触镜临床试验指导原则》废止。《指导原则》适用于采用光学矫正原理,以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜(以下简称软性接触镜),可着色或不着色,常见材料为水凝胶、硅水凝胶等。该产品分类编码为16-06-... 0
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07-03 22:00...结合京津冀三地实际,印发《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则(试行)》。该指导原则适用于京津冀三地药品监管部门启动开展的第二、三类医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作。据悉,京津冀医疗器械注册管理协同创新发展被列入北京市药监局2023年医疗器械注册管理重点工作,《京津冀医疗器械注册质... 0
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2024-04-19-23:39 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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