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08-30 18:30...确认出现疫苗质量问题,仅涉及本省的;(7)其他危害较大的突发事件。1.5.2一般事件(Ⅳ级)符合下列情形之一的与药品、疫苗、医疗器械质量相关事件:(1)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品、医疗器械引起临床表现相似且罕见的或非预期的不良反应(事件)的人数10人以上20人以下,或者引起特别严重不良反应(事件)... 21
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