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04-23 03:20...在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。医药魔方2024-04-1009:18:41药械企业合规,实操是难点也是关键。赛柏蓝2024-04-0709:52:05合兴股份的发展史是温州民营经济从萌芽到突围再到蓬勃发展的一个缩影。览富财经网2024-04-0717:15:4... 0
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04-23 01:30...国家药监局对该注册申请项目不予注册,并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。来源:国家药监局而和信健康,正是由阳普医疗以及阳普医疗原董事长邓冠华等发起创立的。据阳普医疗过往公告,2015年3月27日,阳普医疗2014年度股东大会审议通过议案,公司与公司实际控制人邓冠华、广州呼研所医药科技有限公司、李小峰共... 0
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04-22 05:10...1年总体生存率(OS率)为57.2%,既往接受过免疫治疗的患者ORR达到39.1%。此外,妥拉美替尼整体安全性可控,最常见的与治疗相关的3级及以上不良事件包括血肌酸激酶升高、腹泻、水肿等,研究过程中无受试者因研究药物而死亡。此前,全球已上市的MEK抑制剂有4款:阿斯利康(AZN.US)的司美替尼(Selumetinib... 0
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04-20 02:40...这种疗法将能生成特异性蛋白的指令递送到人体内;对新冠肺炎疫苗来说,这些蛋白能复制部分病毒的成分,诱导免疫反应。这类疗法有潜力取代罕见病中的异常蛋白或缺失蛋白。丙酸血症是一种遗传病,其特征为用于代谢蛋白质和脂肪特定成分的酶出现缺陷,影响着全球15万分之一的人。目前尚没有直接针对该病背后酶缺陷的获批药物。英国伦敦大奥蒙德街... 0
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04-19 20:50...其中以组长单位推进了6个医疗器械产品获得上市许可。”“医院承接了12个医疗器械GCP临床试验项目,与企业建立了微生态联合实验室,3D打印数字口腔种植项目等成果转化颇受患者认可。”“我们与研究机构共建产学研用一体化专项联合实验室,并于企业就新生儿、小儿急危重症、5G医疗等领域的科研与临床应用展开合作。”……临床试验是新器... 0
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04-18 20:50...病魔深深折磨着相爱的两人......世界卫生组织总干事谭德塞说:“阿尔兹海默病夺走了数百万人的记忆、独立性和尊严,也夺走了我们所熟知和喜爱的那个人。该病不仅在身体上给人带来伤害,还夺走人的记忆,也关乎个体的尊严。”阿尔兹海默病(Alzheimer′sdisease,AD)是一种进行性发展的神经退行性疾病,临床表现为认知... 0
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04-18 19:40...旨在评估RC28-E注射液治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的有效性和安全性。项目纳入316例受试者,按1:1的比例随机分配至两个治疗组,RC28-E2.0mg组或阿柏西普2.0mg组,每组158例。研究主要终点为52周时,研究眼最高矫正视力(BCVA)相较于基线的变化均值。糖尿病性黄斑水肿(DME)是由黄斑区毛细血管... 0
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04-17 13:50...以《蓝盾药业一门心思钻研“抗肿瘤血管抗体AVR2”》为题,深度报道过蓝盾生物在研发新一代具有自主知识产权的抗血管新生药物过程中取得的成果,并将其形容为“抗癌黑科技”。到了2022年,蓝盾生物的创新药研发进一步取得了“市场层面的成果”,其研发的“LD013自体T细胞注射液”——一款靶向间皮素(MSLN)的自体CAR-T细... 0
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04-17 08:00...39亿元、-1.12亿元、-4.90亿元、-3.06亿元、-3.02亿元、-2.94亿元,六年累计亏损额达15.42亿元,其中上市两年来亏损额合计达5.96亿元。对于公司亏损,海创药业称,主要系公司仍处于重要研发投入期,药品尚未形成销售,研发支出金额较大。与此同时,海创药业还表示,随着各研发管线及其各项临床研究适应症快... 0
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04-17 04:00...帕金森病目前没有疾病修饰疗法,这种神经退行性疾病的特点为运动和非运动症状都会随时间推移而恶化。大脑内α-突触核蛋白的聚集是帕金森病的一个特征,已有多项临床前研究发现这种病理症状是推动疾病发展的一个关键因素。prasinezumab是首个被设计用来与聚集的α-突触核蛋白结合并使其降解的实验性治疗单克隆抗体。该抗体在PAS... 0
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04-13 03:00...当LY102项目启动时,根据需要抽调不同平台上的科研人员组成一个‘军团’,其间,被抽调科研人员主要受项目负责人调度,项目完成后再回到各自平台岗位。”这是海药院在对一类抗肿瘤海洋药物BG136项目成功进入临床研究的基础上,对项目管理制度的再一次提升,通过项目制合理配置资源,使不同平台的科研人员能够协同协力。在LY102项... 0
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04-12 21:20...国家药监局:加强医疗器械注册人委托生产监督管理4月3日,国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》,进一步落实医疗器械注册人产品全生命周期质量管理责任,细化医疗器械委托生产监管要求。为督促、指导医疗器械注册人落实产品质量安全主体责任,公告中明确了仅委托生产注册人的管理机构和人员配置要求,细化采... 0
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04-12 19:00...3月共12款创新药进入III期阶段,其中5款来自中国药企。医药魔方2024-04-0115:12:104月7日晚,一份公告让行业炸了锅:北京市医疗保障局等9部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》,向社会公开征求意见,9日截止。健识局2024-04-0916:32:39跨国药企的布局可能会受到巨大冲击,或许是未... 0
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04-11 08:10...结果显示,患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%,相较之下,安慰剂组患者的体重下降幅度仅为1.1%。此外,amycretin片展现良好的药代动力学特性,以及与其所开发的GLP-1类疗法类似的良好安全性、耐受性以及不良反应。行业媒体FierceBiotech指出,过去STEP-1临床试验结果显示,司美格鲁肽组患... 0
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04-11 06:00...后者于2017年11月6日获得药物临床试验批件。万泰生物九价HPV疫苗三期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计,由江苏省疾病预防控制中心(江苏省公共卫生研究院)作为组长单位,在全国5个试验现场共同开展。本试验共设置12次访视(V1-V12访视)。本次九价HPV疫苗三期临床试验揭盲获得的数据仅为截至... 0
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04-10 15:50...可谓巨大政策利好。随着后续政策细节的进一步落地,医药产业将会在高质量发展的道路上走得越来越坚实。广东加大资金支持全方位赋能医药创新而广东多地政策集中发布,更多体现的是地方政府真金白银大力扶持医药高质量发展的决心。根据广州发布的《办法》,其将对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔... 0
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04-10 14:50...北京市药监局局长吴彬曾透露,近3年,北京共有13个创新药、59个三类创新医疗器械获批,占到全国近30%。《征求意见稿》明确,2024年,北京将新增10个创新医疗器械获批上市。加速创新医药发展,需要更加优惠的审评审批条件。北京是国家优化药品补充申请审评试点地,可以在补充申请这个环节上给予一些便利,计划推动实施药品补充申请... 0
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04-09 22:20...2021年以来通过18A规则上市的港股生物医药公司除科伦博泰外目前已全部破发。其中,三叶草生物首发上市价格为13.38港元/股,上市市值超150亿港元。目前公司股价相比发行价已跌超97%,成交量长期萎缩,已成“仙股”。潮水褪去后的“裸泳者”三叶草生物作为一家成立于2007年,聚焦于肿瘤和自身免疫性疾病以及病毒疫苗的生物... 0
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04-09 21:20...我省决定开展2023年度创新药物与高端医疗器械奖补政策申报工作。据悉,这是我省遵循药物研发规律,支持医养健康产业高质量发展的首次奖补政策,针对性强、集成度高、含金量大,将对省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万元资金支持,单个企业每年累计支持额度最高可达1亿元。此次奖补申报范围为2023年1月1... 0
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04-09 20:40...在“药品名称”“功能主治”“用法与用量”“限定”字段进行检索后发现,《中国药典》(2020年版及第一增补本)中收载的儿童用中药成方制剂和单味制剂仅占总量的15.4%(248种/1615种)、《国家基本药物目录》(2018年版)中儿童用中成药仅占总量的12.6%(59种/268种)。总体来看,2019-2023年获批上市... 0
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04-09 00:00...每12小时接受Paxlovid或安慰剂治疗,持续5天。其中,共有654名参与者服用Paxlovid,634名参与者服用安慰剂。参与者包括已完全接种疫苗且至少有一种严重疾病危险因素的患者,以及没有此类危险因素但从未接种过新冠疫苗或在上一年内未接种疫苗的患者。最常见的危险因素是肥胖、吸烟和高血压。缓解新冠症状持续时间为该临... 0
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04-05 03:00...跃赛生物一直致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。公司拥有人多能干细胞自主研发的创新技术平台,包括重编程技术,干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪技术,干细胞基因编辑技术。跃赛生物近年来取得了诸多重要进展,IND临床试验申请将于2024年完成,计划2025年初入组... 0
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2024-04-23-09:28 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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