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04-22 20:20...自国家组织集采工作开展以来,国家药监局将中选药品纳入重点监管范围,持续加强集采中选药品监管工作,实现对国家组织集采中选药品生产企业监督检查和对中选药品抽检两个“全覆盖”,同时强化不良反应监测。特别是2022年以来,国家药监局认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,先后在全国范围内部署开展药品安全专项整治行动... 0
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11-03 23:40...国家药监局进一步出台《公告》,更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任,保障药品全生命周期质量安全。《公告》严格委托生产的许可管理,提出申请材料、申请时间、许可检查、许可证标注等要求。《公告》指出,申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证许可事项变更的,省级药品监管部门应... 0
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07-20 19:40...即:“除疫苗、血液制品以外的其他生物制品、多组分生化药、中药注射剂,持有人应当具备自行生产能力;产能不足,需要增加委托生产地址的,应当严格按照药品上市后变更管理办法的规定办理”。但是,此次征求意见稿也看出了MAH监管收紧的信号。二、MAH委托加工的难点自2016年开始试行,到如今,MAH制度已经走过了7个年头,MAH制... 0
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07-10 20:50...新增“举办高危险性体育赛事活动许可”,由省体育局主管,省体育局和设区的市级、县级体育部门实施;将省体育局主管的“临时占用公共体育设施审批”修改为“临时占用公共体育场地设施审批”。根据《法律、行政法规、国务院决定设定的行政许可事项清单(2023年版)》承接“易制毒化学品进出口许可”,受商务部部分委托实施。根据云南省行政审... 1
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05-17 01:20...自行张贴标签或成盒包装并标注生产日期,构成产品最小销售单元后销售。那么,当事人作为一家食品销售单位,对其委托生产企业生产的瓶装压片糖果张贴标签以及将定量包装的条装固体饮料、果冻和袋装压片糖果成盒包装并张贴标签标注生产日期后销售的行为,是否属于未取得食品生产许可证从事食品生产的违法行为?执法人员有不同意见。第一种观点认为... 1
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04-04 02:20...位居全国前三。2022年,省政府出台关于加强大件运输管理的25项措施,对“许可审批、通行监管、联动服务、设施监管、源头管控”5个重点环节提出工作部署。各级交通运输主管部门积极向重点装备制造企业、重大工程项目靠前服务,开展“一对一、大走访”活动。坚持服务导向,积极组织济青烟三市,系统总结2020年省政府第333号令委托下... 0
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01-10 00:30...应当取得其他共有人的同意。第四条申请备案的专利实施许可合同应当以书面形式订立。订立专利实施许可合同可以使用国家知识产权局统一制订的合同范本;采用其他合同文本的,应当符合《中华人民共和国合同法》的规定。第五条当事人应当自专利实施许可合同生效之日起3个月内办理备案手续。第六条在中国没有经常居所或者营业所的外国人、外国企业或... 1
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2024-04-24-13:40 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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