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09-27 11:40...分设市局、安化局、南县局三个培训点同步进行,市县两级药械化监管科室、药品不良反应监测中心、全市二级以上医疗机构以及药械化生产、经营、使用单位的安全监测上报人员共计300余人次参与。本次培训班内容丰富,涵盖了个例药品不良反应报告规整、风险信号处置、病例报告质量保证、医疗器械产品风险处置规范、医疗器械不良事件报告与风险信号... 0
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09-27 07:40...在2022年以来开展的药品安全专项整治工作基础上,进一步实施药品安全巩固提升行动,围绕防范风险、查办案件、提升能力三大目标,聚焦突出问题和薄弱环节,进一步强化两品一械全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解安全风险隐患,全方位筑牢药品安全底线。针对群众和医药企业关心的实际问题,研究出台破难题促发展、解民忧办实事20条工... 0
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09-27 06:10...比价范围也覆盖了全市定点医疗机构。更新之后,“比价神器”呈现的药价维度更丰富了。比如,“医保价格通”新增了同一药品在全市定点零售药店/定点医疗机构的均价和价格区间以及近3个月销量等数据。李新强说:“这对药店也是件好事。药店经营者以前可能需要专门雇人去其他门店抄价。现在遇上某款药卖不动,打开‘医保价格通’就能发现,原来是... 0
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09-27 01:00...群众通过手机就可查询全省药店在售药品价格信息,实现价比三家,便捷购药。眼下药店不少,药品丰富。但由于药店地段、定位、销售渠道等的不同,同一药品在不同药店的价格可能存在一定差异。而普通消费者缺乏专业知识,很难掌握药品的详细信息,因信息不对称而花冤枉钱的事情屡见不鲜。江苏药价通的意义就在于打破了这样的信息不对称,促进经营主... 0
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09-26 23:00...北京市药监局会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需药械进口工作实施方案(试行)》,以优化工作流程等方式,进一步优化罕见病和临床急需药械供应保障机制,有望缩短患者用药等候时间,保障药品药械品种数量,同时将实现全程可追... 0
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09-26 22:00...安庆市某大药房菱北分店店长叶家珍介绍道,“我们要先录入药品相关信息,这样消费者在扫药品追溯码就可以直接看到这些信息,避免有的药品因为没有提前录入导致需要现场录入,减少消费者等候时间。”记者看到,该店所有药品均印有条形码、追溯码两个码。“同一种药品的条形码都是一样的,但药品追溯码是一盒一个,相当于每盒药品的‘数字身份证’... 0
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09-26 21:10...在包头市范围内设置了132个24小时便利购药点,悬挂了统一的24小时购药指引灯箱,构建包头市一刻钟便民购药圈。据了解,目前,包头市132个24小时便利购药点已正式运行,覆盖了10个旗县区,包括70个24小时便民药房和62个24小时自动售药机,市民可以在商场、旅游景区等大型公共场所以及机场、车站、社区等居民聚集区步行15... 0
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09-26 14:30...市政府每月召开三医领域信息化工作会,调度三医数据共享共治。通过医疗领域的大数据分析、医保智能监管等,在事前及时发现问题。此外,开展医疗机构一站式综合检查试点,北京市药监局、市场局、执法总队等机构建立案件线索会商机制,开展多次联合执法行动。北京市卫生健康委党委委员、副主任李昂打开话筒,补充举例说,在医保基金违法违规行为专... 0
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07-03 22:20...会议通报了我省《药品安全巩固提升行动实施方案》,对重点任务措施、工作推进要求等进行了解读。省药监局党组书记、局长李涛出席会议并讲话。会议充分肯定了去年全省专项整治工作取得的阶段性成效,强调要坚决扛起巩固提升政治责任,紧密结合省委、省政府和省食药安委重点任务,主动加压、拉升标准、提升效能。一要在责任落实上再强化。夯实企业... 1
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07-03 22:00...平均降幅达56%。第八批国家药品集采共39种药品采购成功,不少常见病、慢性病的大品种药品降价中选。按约定采购量测算,第八批集采中选品种落地实施后,预计每年可节省167亿元。广东省人民医院赣州医院药剂科主任张科飞:有一个叫氯沙坦钾氢氯噻嗪的药品是属于高血压慢病的常规用药,原来的价格是29.1元14片,现在使用国家集采的品... 3
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07-03 22:00...全国案件查办数量质量双提升,多地破获标志性大案要案,有力震慑了违法犯罪分子,净化了药品市场秩序。国家药监局表示,药品安全巩固提升行动为期一年半,并明确了相关重点任务。首先,围绕全面排查化解风险隐患,各级药品监管部门将以网络销售、既往发现问题较多等企业为重点对象,以农村、城乡结合部为重点区域,以高风险产品、集采中选产品等... 2
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07-03 21:50...编写指南(征求意见稿)》《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》向社会公开征求意见。《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》提出,确定上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份,要求试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5~10个持有人参与试点工作,每个持有人确定5~10个药品进行药品说明书适老... 7
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07-03 21:50...会议指出,2022年国家药监局和各省级药品监管部门共组织完成药品抽检22.7万批次,总合格率达99.6%。抽检数据显示,当前我国药品质量持续保持在较高水平,药品安全形势总体平稳可控。会议强调,作为上市后药品监管的重要技术手段,药品抽检在发现隐患、防范风险中发挥了重要作用。会议要求,一是提高政治站位,认真履职尽职;二是强... 1
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07-03 19:30...决定在全省开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,进一步防范风险隐患,打击违法行为,提升监管能力,全方位筑牢药品安全底线。会议通报了我省《药品安全巩固提升行动实施方案》,对重点任务措施、工作推进要求等进行了解读。省药监局党组书记、局长李涛出席会议并讲话。会议充分肯定了去年全省专项整治工作取得的阶段性成效,强调要坚决扛起巩... 5
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07-03 19:20...中国药品监督管理研究会会长张伟、中国健康传媒集团有关负责人到会致辞,山东省药监局党组书记、局长李涛出席会议并讲话。天津、浙江、安徽、河南、四川等省(市)药监局相关负责人参加会议。此次会议是全国首个省级药品监管部门开展的舆情案例分析活动,由山东省药监局委托中国健康传媒集团组织开展。会议分为案例分析和应急演练两个专题。参会... 2
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07-03 19:20...大幅提高了这款抗病毒药物可及性。而且医生在医院系统中开药的时候,能同时看到多个企业生产的奥司他韦,其中质优价宜的集采中选药品则会被放在优先选择的位置。河南中医药大学第一附属医院儿科一病区主任医师郭庆寅:当我输入奥司他韦这个(通用名)关键词以后,我们的系统就会出现三个奥司他韦这个药品(商品名),集中采购的药物是排在前面的... 1
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07-03 16:10...通过带量采购显著降低药品价格,七批次国家集采药品平均降幅53%,年节约药费支出超5亿元,患者就医用药负担显著降低,如乙型肝炎常用药恩替卡韦片,集采前药品单价302.84元(0.5mg*28片/盒),患者每年用药费用高达近4000元,集采后中选药品单价仅为5.5元/盒(0.5mg*28片/盒),降幅达到98.18%,一年... 2
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07-03 09:00...更何况是用药需求大的老年人?民有所呼,政有所应。近日,国家药监局公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。《方案》中明确,试点中涉及的持有人应当在药品包装或者药品说明书(简化版)上印制二维码,通过扫描二维码可获得电子药品说明书(完整版);同时,要求纸质的简化版说明书正文用四号字,电子的完整版说明书正文用三... 5
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07-03 05:50...通过扫描二维码可获得电子药品说明书(完整版);同时,要求纸质的简化版说明书正文用四号字,电子的完整版说明书正文用三号字。放大字号、推出简版,简明扼要有助于用药安全。按照《方案》规定,比起现有药品说明书,改革试点后的纸质版说明书字号将明显增大,又补充了扫码可获取的电子版说明书,让老年人看清楚药品说明书将不再困难。而且因为... 9
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07-03 05:10...上印制二维码,通过扫描二维码可获得电子药品说明书(完整版);同时,要求纸质的简化版说明书正文用四号字,电子的完整版说明书正文用三号字。放大字号、推出简版,简明扼要有助于用药安全。按照《方案》规定,比起现有药品说明书,改革试点后的纸质版说明书字号将明显增大,又补充了扫码可获取的电子版说明书,让老年人看清楚药品说明书将不再... 3
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07-03 03:10...由当时的不足200种,快速上升到目前的超过3000种,同时,患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药等高质量药品比例由集采前的50%提高到90%以上。那么什么是“一致性评价”?它又能起到怎样的作用?“一致性评价”是指仿制药品与原研药品质量疗效一致,具体要求是稳定性一致、体内外溶出规律一致、杂质谱一致等。在集采的推动下,高... 2
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07-03 03:10...我国通过仿制药一致性评价的药品累计数量,由当时的不足200种,快速上升到目前的超过3000种,同时,患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药等高质量药品比例由集采前的50%提高到90%以上。那么什么是一致性评价?它又能起到怎样的作用?一致性评价是指仿制药品与原研药品质量疗效一致,具体要求是稳定性一致、体内外溶出规律一致、... 1
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