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04-23 20:40...富川县市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款和《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》第八条第四款规定,责令当事人改正违法行为,并处以罚款0.5万元的行政处罚。二、饿百网入驻商家违规销售处方药案2023年3月,四川省广安市广安区市场监督管理局对广安正和祥药业连锁有限公司万盛店进行现场... 0
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04-23 14:40...疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。国家药监局表示,消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为,请及时向所在地药品监督管理部门反映。五起药品网络销售违法违规典型案例如下:(1)京东商城入驻商家违规销售处方药案2023... 0
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04-23 10:20...当事人上述行为违反《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款规定。2023年3月,广安市广安区市场监督管理局依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款和《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第九条第(八)项的规定,责令当事人改正违法行为,并处以罚款0.2万元的行政处罚。三、“本草铺网上中药店网站”入驻商... 0
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03-05 22:20...不少网友在赞扬娃哈哈是民营企业典范的同时,将农夫山泉及其创始人钟睒睒称作是“背刺了”恩人的小人,也将娃哈哈与农夫山泉比作是现实版的“农夫与蛇”。甚至,不少短视频博主发布“倒掉农夫山泉产品”的视频以表达不满。梳理网络上的言论,网友做出这样行为的原因,恐怕主要有以下几点。一是农夫山泉创始人钟睒睒曾表示,农夫山泉的机会是宗庆... 1
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03-05 22:20...经济日报微信中经网微信《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台2024年02月27日16:22来源:人民网[][][字号]=据国家药监局网站消息,日前,国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(国药监法〔2024〕11号),自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(国... 0
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03-05 20:00...2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(国食药监法〔2012〕306号)同时废止。《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》共六章五十四条,重点在四个方面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善。一是完善了裁量情形。进一步细化了从重、从轻、不予、免于处罚和情节严重的情形,对《行政处罚法》规定的初次违法、危害后果轻... 1
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02-25 06:20...《裁量规则》在制定过程中经过深入调查研究、广泛征求意见、反复研究论证,在认真梳理行政处罚裁量一般要求的基础上,充分结合药品监管执法的实际需要,进一步提升药品监管行政处罚裁量适用的科学性、系统性和规范性。《裁量规则》共六章五十四条,重点在四个方面对药品监管行政处罚裁量工作进行了完善。一是完善了裁量情形。进一步细化了从重、... 0
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02-04 12:40...扎实开展主题教育,精心组织实施药品安全巩固提升行动,推动药品监管各方面工作取得显著成效。一是提高政治站位,服务中心大局有力有效。二是践行“四个最严”,药品安全底线持续筑牢。三是深化改革创新,监管能力建设扎实推进。四是激发创新活动,促进产业发展成效明显。五是加强教育监督,党风廉政建设纵深推进。会议强调,全省药监系统必须把... 2
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01-16 06:50...办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化... 0
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01-16 03:50...办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。——夯实经营活动中各相关方责任。办法强化药品上市许... 0
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01-04 08:10...药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批... 0
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01-03 03:40...丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发... 0
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12-13 13:40...对该商家处以没收违法所得1.13万元、罚款10万元的行政处罚。二、药满满商城入驻商家销售禁售药品案2023年4月,江西省赣州市兴国县市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索,对药满满商城入驻商家江西众诚大药房零售连锁有限公司进行检查,发现该公司和睦店通过网络销售氢溴酸右美沙芬片等药品。该公司上述行为违反了《药... 0
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12-04 17:40...请及时向所在地药品监督管理部门反映。第三批药品网络销售典型案例如下:美团入驻商家无证经营药品案2023年3月,江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索,对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查,发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网络销售布洛芬缓释胶囊等药品,违法所得1.13万元,涉案货... 0
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11-19 15:50...建立线上线下统一部署、统一督导、统一考核的监管机制,推动药品网络销售监管规范化、制度化、法治化。为了更好地体现“放管服”的要求,给企业提供更加便捷、高效的服务,《细则》以建设统一开放、竞争有序的医药电商市场体系为原则,明确规定从事药品网络销售的企业,仅需通过北京市药监局企业服务平台进行报告,即可开展药品网络销售业务。同... 3
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11-16 00:10...药品网络销售线上线下一体化监管药品网络销售坚持“线上线下一体化监管”的原则,即线上销售的药品必须经过药监部门上市许可;线上销售药品的主体必须是取得相应资质的药品生产、经营企业。按照线上线下职能一致、业务归口管理一致的原则,建立线上线下统一部署、统一督导、统一考核的监管机制,推动药品网络销售监管规范化、制度化、法治化。企... 0
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11-09 23:00...有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。收藏... 0
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11-09 23:00...从事药品生产活动,应当具备以下条件:(一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备;(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规... 0
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10-31 04:30...切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局、国家药监局以守底线、保安全、追高线、促发展为出发点,在总结药品流通监管实践经验基础上,制定《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》共7章79条,主要包括以下内容:《办法》完善药品经营许可管理。明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申... 0
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10-26 22:10...不断提升药品流通监管现代化水平。一是强调药品经营企业主体责任。药品质量安全事关人民群众的生命健康,《办法》进一步明确药品经营企业法定代表人、主要负责人承担质量主体责任,强化企业落实质量管理责任要求。二是推动药品现代物流规范发展。《办法》统一准入标准,明确开办药品批发企业和接受委托储存药品的单位应当具备药品现代物流的相关... 0
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10-18 19:10...经济日报微信中经网微信《药品经营和使用质量监督管理办法》将于明年施行2023年10月18日06:38来源:经济参考报记者赵文君[][][字号]记者近日从市场监管总局获悉,由市场监管总局、国家药监局制定的《药品经营和使用质量监督管理办法》已于近日发布,自2024年1月1日起施行。在完善药品经营许可管理方面,办法明确药品批... 0
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10-13 10:40...为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署,全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求,推动和促进医药行业转型升级,切实保障药品经营和使用环节质量安全,市场监管总局、国家药监局以守底线、保安全、追高线、促发展为出发点,在总结药品流通监管实践经验的基础上,制定了《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)。《办... 1
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