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03-28 10:40...艾美疫苗四价MDCK细胞流感病毒疫苗提交了临床试验预申请,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。由于流感病毒有较高变异性,艾美采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养,生产周期较短,不存在原材料供应不稳定问题;应对病毒突变能力强,可在生物反应器中自动化、规模化培养,污染风险低,易于大规模... 0
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03-28 10:30...旨在评估RC28-E注射液治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的有效性和安全性。项目纳入316例受试者,按1:1的比例随机分配至两个治疗组,RC28-E2.0mg组或阿柏西普2.0mg组,每组158例。研究主要终点为52周时,研究眼最高矫正视力(BCVA)相较于基线的变化均值。据了解,糖尿病性黄斑水肿(DME)是由黄斑区... 0
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03-28 09:30...真实世界证据与临床试验证据的根本区别在于获取数据的场景不一样:前者源于实际医疗场地或家庭社区等真实场景,而后者则来自严格受控的科研场景。为作出进一步解释,美国食品和药物管理局曾在《新英格兰医学杂志》上发表《真实世界证据——它是什么?它能告诉我们什么?》一文,对真实世界证据的来源给出了具体说明:“它是指来自典型临床试验以... 0
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03-27 18:20...也是我国首个获批的MCV4疫苗,其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。公司表示,两款流脑疫苗商业化成功,意味着康希诺发展迎来新的增长引擎。康希诺目前已构建起五大完备的疫苗研发技术平台和体系,多元化布局研发管线,在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、带状疱疹、结核病... 0
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03-27 16:50...对于按照医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)获得医疗器械临床试验资质的医疗机构,每年为医疗器械企业提供临床试验服务项目并获得市级资助的,按照市级奖励金额的50%给予牵头单位、参与单位奖励。五是支持创新主体或创新组织建设医疗器械协同创新平台,协作开展技术研发、科技成果产业化和公共服务。六是支持创建国家级、省市级创新载体... 0
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03-26 22:30...仅剩下一款标价为699元的射频美容仪产品,且标注“即将售罄”。客服人员表示,其他产品是因暂时没有活动才下架的。对于“店铺内其他产品的链接为何一并消失”的问题,对方并未给出明确答复。而在另一家电商平台官方旗舰店,初普清空了店铺内的所有产品,并将店铺更名为“新基石科技有限公司”。另外,初普的微信公号名称也变更为“NiceT... 0
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03-26 02:30...股东有投资者在投资者互动平台提问:目前公司的主题公园有没有AI的应用场景?华侨城A(000069.SZ)3月25日在投资者互动平台表示,公司旗下主题公园目前的AI应用场景包括以下两个方面:一是智能客服应用2024-03-26华侨城,应用场景,投资者每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司在数据中心产品领域... 0
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03-24 18:20...为高新区提升发展能级、推动高质量发展赋能增势,吹响了项目建设的“冲锋号”。图为:长治高新区安博泰克创新药物研发和产业化项目3月1日,安博泰克创新药物研发产业化项目现场共有4个建筑主体集中开工。该项目开工的背后,以扩大有效投资拉动经济增长的用意不言而喻,以开年即开工、开工即开战、开战即决战的姿态,迅速掀起项目建设的热潮。... 0
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03-24 16:10...我们一直加紧研发工作,在重建健康研发管线的道路上取得了重要进展,”拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人ChristianRommel表示,拜耳将在紧迫感的驱使驱动下继续实现这一目标,特别是增加新药临床试验申请,获得更多来自平台公司的贡献,并持续寻找有吸引力的新外部合作伙伴或交易。3月初,拜耳获得了acoram... 0
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03-23 02:50...提升营销效能,积极推动公司战略规划落地。聚焦优势细分领域,巩固公司拳头产品在相关领域的优势领先地位;保持新品持续引进,加快对已引入新品的上市转换;通过加快高质量仿创新产品研发和技术引进,扩增仿制药业务;加大自主创新力度,推动公司持续健康发展。2023年,莱美药业核心产品卡纳琳在甲状腺领域的领先地位得到巩固,同时积极向胃... 0
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03-23 00:30...细胞和基因疗法带来了新的、潜在的变革性治疗方式,有希望通过一次性给药阻止或逆转疾病。拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人ChristianRommel表示,细胞疗法和基因疗法是两个增长最快且具有竞争力的现代医学领域,自2020年以来,拜耳已为建立相关技术平台投资超过35亿欧元,用于研究、开发细胞和基因疗法。据... 0
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03-23 00:10...至少困扰着世界上约1%的人口。GlyT1被认为是治疗精神分裂症的关键靶点之一,然而目前针对GlyT1的治疗精神分裂症的药物仍处于临床试验阶段。因此,探究GlyT1底物识别、离子结合、构象变化及其与其他临床试验药物分子之间的构效关系,有助加速靶向GlyT1的药物开发。研究团队在分辨率为2.6埃的封闭态野生型GlyT1电镜... 0
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03-22 23:50...目前针对GlyT1的治疗精神分裂症的药物仍处在临床试验阶段,探究GlyT1底物识别、离子结合、构象变化以及与其它临床试验药物分子之间的构效关系,有助于加速靶向GlyT1的药物开发进程。研究团队在分辨率为2.6?的封闭态野生型GlyT1电镜结构中发现了底物甘氨酸的结合,同时鉴定了共转运的一个氯离子与两个钠离子的结合位点,... 0
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03-20 14:10...博士表示,“尽管M72疫苗的临床研究仍需数年才能完成,但我们在南非及其他地区开展Ⅲ期试验的杰出合作伙伴们,让我们对M72疫苗的潜力充满期待。”南非约翰内斯堡的威特沃特斯兰德大学(UniversityoftheWitwatersrand)WitsRHI研究所的母婴健康部主任李·菲尔利(LeeFairlie)博士是南非临床... 0
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03-19 19:00...支持临床急需和罕见病治疗等药品医疗器械研发。实施临床短缺药品监测和预警,及时公布临床急需药品清单,积极组织研发机构、生产企业开展临床急需、罕见病治疗等药品医疗器械研发和生产。指导企业按照国家有关要求申请药品医疗器械有条件批准上市,并落实风险管控计划。(责任部门:省食品药品监管局、省卫生计生委)(八)做好药品与药用原辅料... 0
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03-19 06:50...全市仅4家医院具备此项资质。1月9日-10日,江苏省药品监督管理局审核查验中心专家组一行3人来到建湖县人民医院,对药物临床试验机构备案工作进行备案后首次监督检查。专家组在听取了该院机构、伦理委员会和3个备案专业情况汇报后,详细查看了药物临床试验机构和伦理委员会的制度职责、标准操作规程(SOP)等规范性文件;对机构办公室... 0
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03-18 01:10...进而开花结果,干细胞也是一类能够自我更新并分化形成各类型细胞的祖细胞。随着生命科学研究不断发展,人们对干细胞的了解逐渐深入,干细胞相关科研成果在疾病治疗、再生医学等方面发挥越来越重要的作用。据初步统计,全球6000多项干细胞临床试验中,已涉及卵巢功能早衰、血糖异常、骨关节炎等上百种疾病。这是一条潜力巨大且与国际同处起跑... 0
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03-17 21:20...美国Intercept制药公司放弃了一种备受期待的药物——奥贝胆酸,因为FDA担心该药的有效性不足以抵消安全风险。“多年来,许多试验都失败了,即使那些最初看起来很有希望的试验也是如此。”李娜说,“这就是我们经历过的悲剧。”MASH由肝脏中有毒脂肪分子的积累引起。随着时间推移,这会导致炎症和组织损伤。随着肝脏开始积累疤痕... 0
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03-17 20:40...这种治疗方法是通过等离子激活水凝胶敷料(常用于伤口敷盖),使其与不同的化学氧化剂进行独特混合,从而有效消除慢性伤口的污染并帮助伤口愈合。研究共同作者、英国谢菲尔德大学化学教授罗布·肖特教授表示,全球有超过5.4亿人患有糖尿病,其中30%的人会在一生中患上足溃烂。这种流行病在未来几年将更为广泛。抗生素和银离子敷料通常用于... 0
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03-14 20:00...制定完善的临床试验管理制度和SOP,以保障临床试验可以顺利有序安全地开展。重庆市药监局现场监督检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“作为一家有着26年... 0
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03-13 19:00...预防近视也不能完全靠神药,每天保证约2小时户外运动更加必要。国产低浓度硫酸阿托品滴眼液由沈阳兴齐眼药股份有限公司研发,首批药品开售时间预计为3月24日。该药为处方药,须在医生的指导下使用,每盒售价298元,每盒30支,30天用量。目前,国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,以硫酸阿托品滴眼液为药物名登记的相... 0
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12-28 00:30...适时在高风险人群中开展第二剂次加强接种非常必要。专家说,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。根据国内外研究和临床试验数据,结合我国疫苗接种实际,第二剂次加强免疫与第一剂次加强免疫时间间隔为6个月以上。对于普通人... 1
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