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04-24 06:10...企业负责人对相关法规要求不了解;湖南康利来医疗器械有限公司企业管理者代表医疗器械领域工作经验年限与企业受控文件《岗位工作入职要求及评价表》的要求不符,对现场发现的纯化水电导率超标等问题不能正确处置,不熟悉医疗器械相关法规及本企业质量体系运行情况;湖南峰盛医疗器械有限公司为委托其他企业生产膀胱容量测定仪产品的注册人,检查... 0
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04-22 06:10...利用天河数字仿真云平台对心室辅助装置进行数字化设计与多工况实验校核,极大提升了血泵性能。该平台还加速了新产品的研发迭代与生产落地,使新产品开发周期缩短30%。2018年,火箭心(植入式左心室辅助系统HeartCon)获国家药品监督管理局批准,进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临... 0
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04-18 10:50...借助微加工、3D打印、纳米自组装等技术,“盖”出模拟人体环境的“房子”,再往里面按程序化输入相关细胞,就能“长”出对应器官,并获得具有“生物活体”的器官芯片。近期,2023年度中国生命科学十大进展公布,由顾忠泽领衔的项目“人体器官芯片及多模态精准测量方法构建”入选。顾忠泽说,科研团队攻克生物力测量、功能图像分析、高仿真... 0
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2024-04-24-22:46 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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