辉瑞P药没进医保，国产新冠口服药迎来的是希望还是绝望？

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... 2023-01-11 04:50 .. 此次谈判失败又意味着什么？国内新冠口服药的春天即将到来了吗？2022医保谈判结束全国人大会议中心门口已无车停靠P药仿制药提上日程？辉瑞P药的降价已经不是新鲜事。
    早在去年12月28日，据媒体报道，该药的医保支付价格，从2300元/盒下调至1890元/盒。
    随之而来的是，公众对它进医保的期待愈发强烈。
    最近有媒体报道，国内一些药企有望得到授权生产和销售P药的仿制药，许可交易条款最快可能敲定在1月22日（农历的春节）。
    该报道透露，在上个月月底的一次会议上，包括浙江华海药业和石药集团等企业都参与了，讨论生产P药仿制药所需要的准备工作。
    值得注意的是，去年8月华海就与辉瑞签订了协议，只生产在大陆使用的P药。
    另外，该报道还称最近几周华海和石药在内的潜在候选企业一直在进行生物等效性测试，而这是仿制药获得批准之前的必备工作，主要考察与对应原研药的吸收速度和程度，只要为原研药的80 .. UfqiNews ↓ 1

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[编按：转载于 notion.site/官网，2021-05-30. 原作者：科普作家方舟子.
    原标题：国药疫苗是如何造假的.
    ]

（2021年05月）国药集团的新冠灭活疫苗总算公布了在阿联酋、巴林做三期临床试验的数据，发了论文，声称疫苗保护效力超过70%.
    如果我们仔细去看那篇论文后面的附录，可以发现它的三期临床试验的数据是篡改过的，是造假.
    在搞清楚这个问题之前，我们先来了解一下有关疫苗保护效力的知识.

疫苗的保护效力是通过对比对照组的感染率和疫苗组的感染率算出来的，是把对照组的感染率减去疫苗组的感染率，再除以对照组的感染率，结果就是疫苗的保护效力.
    它实际上指的是接种疫苗以后能够降低的感染风险.
    我们说辉瑞疫苗的保护效力是95%，是因为做三期临床试验时发现接种辉瑞疫苗的人群被新冠感染的风险降低了95%.

现在辉瑞疫苗在全世界用得非常多，跟踪调查发现，在实际使用中辉瑞疫苗接种以后感染新冠病毒的风险也是降低95%左右.
    这样我们就可以说，在实际使用中辉瑞疫苗的有效率是95%.
    换一句话说，接种了辉瑞疫苗的人有95%对新冠病毒会有免疫力.

感染率是通过把感染人数再除以入组的人数算出来的.
    对照组的感染人数除以对照组的人数，就是对照组的感染率.
    疫苗组也是这样算的.
    所以，我们要知道一个疫苗的保护效力，就要知道在做三期临床试验过程当中总共有多少人被感染.
    要知道谁被感染，金标准是做核酸检测.
    简单的办法是定期把所有的试验对象都做一次核酸，如果阳性，就是被感染了.

但是，三期临床试验的试验对象人数非常多，好几万人，每周测一次核酸，而且持续几个月甚至要更长的时间，工作量非常大，是不现实的.
    做三期临床试验一般采取的做法是等有了疑似病例再做核酸检测.
    某个实验对象觉得自己可能被新冠感染了，出现了类似被新冠感染的症状，报告上去，再把他叫来做核酸检测.

... 中国国药疫苗是如何在统计数据上做改动的 ⟶

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12-06 04:33 , 3480 , 170 ..
[编按：转载于水木社区/FiftyCent (武零)，原标题：中东巴林发了辉瑞和国药的新冠疫苗直接对比数据.
2021-12-05.] 从预防感染、预防住院、预防重症（ICU)、预防死亡四个层面对比了两者的性能.
国药新冠疫苗vs辉瑞疫苗-2021.jfif

数据解读---- 辉瑞的数据，也太好了：每10万人每周：

              辉瑞               国药
感染率：136.28人         350.53人
住院率：2.82人             28.36人
ICU率：0.08人              2.29人
死亡率：0.22   &nb ... 中国国药疫苗是如何在统计数据上做改动的-2 ⟶