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04-09 20:40...在“药品名称”“功能主治”“用法与用量”“限定”字段进行检索后发现,《中国药典》(2020年版及第一增补本)中收载的儿童用中药成方制剂和单味制剂仅占总量的15.4%(248种/1615种)、《国家基本药物目录》(2018年版)中儿童用中成药仅占总量的12.6%(59种/268种)。总体来看,2019-2023年获批上市... 0
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07-06 10:50...专门规定强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念,将中药的生产工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各研制内容有机结合,结合药品安全性、有效性、质量可控性的基本要求,建立起兼顾药品基本要求,并具有中药特点的审评审批体系。专门规定鼓励用新兴科学技术研究中药的作用机理,借鉴国际先进理念,鼓励将新... 1
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